- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03898713
Оценка интеллектуальных способностей лиц с небно-глоточной недостаточностью и их влияние на разборчивость речи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Речевое производство представляет собой сложный процесс, посредством которого мысли превращаются в устные высказывания. Производство включает в себя выбор подходящих слов и подходящей формы этих слов из лексикона и морфологии, а также организацию этих слов с помощью синтаксиса. Затем извлекаются фонетические свойства слов, и предложение произносится через артикуляции, связанные с этими фонетическими свойствами.
Термин «разборчивость» относится к «четкости речи» или доле вывода говорящего, которую слушатель может легко понять.
Небно-глоточная недостаточность (VPI) относится к любой ситуации, в которой человек не может полностью закрыть носовые дыхательные пути во время речи. Небно-глоточный механизм состоит из сложной группы структур, которые действуют в унисон, чтобы контролировать поток воздуха через нос и рот за счет подъема мягкого неба и сужения боковой и задней стенок глотки. Любое нарушение этого механизма может привести к ненормальной, плохо разборчивой речи. VPI может проявляться гиперназальностью, выделениями из носа, снижением интенсивности вокала и/или гримасой лица.
Интеллектуальные способности относятся к навыкам, необходимым для того, чтобы мыслить критически, видеть связи между дисциплинами и решать проблемы в новых или меняющихся ситуациях. Память, творческое решение проблем и словарный запас также влияют на уровень интеллектуальных способностей человека.
Орофациальные расщелины (OFC) — часто встречающиеся врожденные дефекты у человека со сложной многофакторной этиологией. Хотя структурные орофациальные дефекты часто корректируются хирургическим путем в младенчестве и раннем детстве, когорты пациентов с OFC подвержены высокому риску нейроповеденческих проблем, включая неспособность к обучению, нарушение языковой функции, проблемы психосоциальной адаптации и постоянное снижение успеваемости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети с расщелиной губы и неба первично или вторично восстановлены
- Небно-глоточная недостаточность по любой причине, особенно короткое небо и глубокая глотка
- дети старше 3 лет
Критерий исключения:
- Нарушение слуха
- Неврологическое заболевание
- СДВГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка слухового восприятия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Слухово-перцептивная оценка является наиболее часто используемым клиническим методом оценки голоса и часто считается золотым стандартом документирования нарушений голоса.
|
Базовый уровень
|
|
Тест IQ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оцените уровень IQ пациентов с помощью стандартной версии бине 4. Коэффициент интеллекта (IQ) — это общий балл, полученный из нескольких стандартизированных тестов, предназначенных для оценки человеческого интеллекта. Это необходимо для поиска связи между уровнем IQ и VPI и влиянием на разборчивость речи. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Levelt WJ. Models of word production. Trends Cogn Sci. 1999 Jun;3(6):223-232. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01319-4.
- Robin NH, Baty H, Franklin J, Guyton FC, Mann J, Woolley AL, Waite PD, Grant J. The multidisciplinary evaluation and management of cleft lip and palate. South Med J. 2006 Oct;99(10):1111-20. doi: 10.1097/01.smj.0000209093.78617.3a.
- Waitzman NJ, Romano PS, Scheffler RM. Estimates of the economic costs of birth defects. Inquiry. 1994 Summer;31(2):188-205.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания полости рта
- Аномалии рта
- Аномалии стоматогнатической системы
- Челюстные аномалии
- Заболевания челюсти
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Расщелина неба
- Небно-глоточная недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- IQ In VPI patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .