- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03898713
Posouzení intelektových schopností u jedinců s velofaryngeální nekompetencí a jejich vliv na srozumitelnost řeči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Produkce řeči je složitý proces, při kterém jsou myšlenky generovány do mluvených projevů. Výroba zahrnuje výběr vhodných slov a vhodné formy těchto slov z lexikonu a morfologie a organizaci těchto slov prostřednictvím syntaxe. Poté jsou načteny fonetické vlastnosti slov a věta je vyslovena prostřednictvím artikulace spojených s těmito fonetickými vlastnostmi.
Termín srozumitelnost se vztahuje k „čistotě řeči“ nebo k podílu výstupu mluvčího, kterému může posluchač snadno porozumět.
Velofaryngeální inkompetence (VPI) označuje jakoukoli situaci, kdy jedinec není schopen během řeči úplně uzavřít nosní dýchací cesty. Mechanismus velofaryngu se skládá ze složité skupiny struktur, které jednotně působí na řízení proudění vzduchu nosem a ústy zvednutím měkkého patra a zúžením boční i zadní stěny hltanu. Jakékoli narušení tohoto mechanismu může mít za následek abnormální, špatně srozumitelnou řeč. VPI se může projevit jako hypernazalita, nazální emise, snížená intenzita hlasu a/nebo obličejové grimasy.
Intelektuální schopnosti se týkají dovedností potřebných ke kritickému myšlení, pochopení souvislostí mezi disciplínami a řešení problémů v nových nebo měnících se situacích. Paměť, kreativní řešení problémů a slovní zásoba rovněž přispívají k úrovni intelektuálních schopností jedince.
Orofaciální rozštěpy (OFC) jsou často se vyskytující lidské vrozené vady, které mají komplexní, multifaktoriální etiologii. Ačkoli strukturální orofaciální defekty jsou často chirurgicky korigovány během dětství a raného dětství, kohorty pacientů s OFC jsou vystaveny vysokému riziku neurobehaviorálních problémů, včetně poruch učení, zhoršených jazykových funkcí, problémů s psychosociálním přizpůsobením a trvale snížených studijních výsledků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zeinab Soliman, Resident Dr.
- Telefonní číslo: 01018119004
- E-mail: smile0smile@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eman Abdel Haleem, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 01064228598
- E-mail: emadkamelabdelhaleem@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s primárně nebo sekundárně opraveným rozštěpem rtu a patra
- Velofaryngeální inkompetence z jakékoli příčiny, zejména krátkého patra a hlubokého hltanu
- děti starší 3 let
Kritéria vyloučení:
- Sluchové postižení
- Neurologické onemocnění
- ADHD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sluchové percepční hodnocení
Časové okno: Základní linie
|
Sluchově-percepční hodnocení je nejběžněji používanou metodou klinického hodnocení hlasu a je často považováno za zlatý standard pro dokumentaci poruch hlasu.
|
Základní linie
|
IQ test
Časové okno: Základní linie
|
Posuďte úroveň IQ pacientů pomocí standford binet verze 4. Inteligenční kvocient (IQ) je celkové skóre odvozené z několika standardizovaných testů určených k hodnocení lidské inteligence. Jde o to zjistit, zda existuje nějaký vztah mezi úrovní IQ a VPI a vlivem na srozumitelnost řeči |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Levelt WJ. Models of word production. Trends Cogn Sci. 1999 Jun;3(6):223-232. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01319-4.
- Robin NH, Baty H, Franklin J, Guyton FC, Mann J, Woolley AL, Waite PD, Grant J. The multidisciplinary evaluation and management of cleft lip and palate. South Med J. 2006 Oct;99(10):1111-20. doi: 10.1097/01.smj.0000209093.78617.3a.
- Waitzman NJ, Romano PS, Scheffler RM. Estimates of the economic costs of birth defects. Inquiry. 1994 Summer;31(2):188-205.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Vrozené vady
- Nemoci pohybového aparátu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci úst
- Abnormality v ústech
- Abnormality stomatognátního systému
- Abnormality čelistí
- Onemocnění čelistí
- Maxilofaciální abnormality
- Kraniofaciální abnormality
- Muskuloskeletální abnormality
- Rozštěp patra
- Velofaryngeální nedostatečnost
Další identifikační čísla studie
- IQ In VPI patients
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inteligenční kvocient
-
Pearson/Clinical AssessmentDokončeno