- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03898713
Bewertung der intellektuellen Fähigkeiten von Probanden mit velopharyngealer Inkompetenz und deren Auswirkungen auf die Sprachverständlichkeit
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sprachproduktion ist ein komplexer Prozess, bei dem Gedanken in gesprochene Äußerungen umgewandelt werden. Die Produktion umfasst die Auswahl geeigneter Wörter und der geeigneten Form dieser Wörter aus dem Lexikon und der Morphologie sowie die Organisation dieser Wörter durch die Syntax. Dann werden die phonetischen Eigenschaften der Wörter wiedergewonnen und der Satz wird durch die diesen phonetischen Eigenschaften zugeordneten Artikulationen geäußert.
Der Begriff Verständlichkeit bezieht sich auf „Sprachverständlichkeit“ oder den Anteil der Ausgabe eines Sprechers, den ein Zuhörer leicht verstehen kann.
Velopharyngeale Inkompetenz (VPI) bezieht sich auf jede Situation, in der eine Person die nasalen Atemwege während des Sprechens nicht vollständig schließen kann. Der velopharyngeale Mechanismus besteht aus einer komplexen Gruppe von Strukturen, die zusammenwirken, um den Luftstrom durch Nase und Mund durch Anheben des weichen Gaumens und Zusammenziehen sowohl der lateralen als auch der hinteren Pharynxwand zu steuern. Jede Störung dieses Mechanismus kann zu anormaler, schlecht verständlicher Sprache führen. VPI kann sich als Hypernasalität, Nasenemission, verminderte Stimmintensität und/oder Grimassieren des Gesichts äußern.
Intellektuelle Fähigkeiten beziehen sich auf die Fähigkeiten, die erforderlich sind, um kritisch zu denken, Verbindungen zwischen Disziplinen zu erkennen und Probleme in neuen oder sich ändernden Situationen zu lösen. Gedächtnis, kreatives Problemlösen und Vokabular tragen ebenfalls zum Niveau der intellektuellen Fähigkeiten eines Individuums bei.
Orofaziale Spalten (OFCs) sind häufig auftretende menschliche Geburtsfehler, die eine komplexe, multifaktorielle Ätiologie haben. Obwohl strukturelle orofaziale Defekte im Säuglings- und Kleinkindalter häufig chirurgisch korrigiert werden, besteht bei OFC-Patientenkohorten ein hohes Risiko für neurologische Verhaltensprobleme, einschließlich Lernbehinderung, beeinträchtigter Sprachfunktion, psychosozialer Anpassungsprobleme und anhaltend reduzierter schulischer Leistungen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte primär oder sekundär repariert
- Velopharyngeale Insuffizienz jeglicher Ursache, insbesondere kurzer Gaumen und tiefer Pharynx
- Kinder ab 3 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwerhörig
- Neurologische Erkrankung
- ADHS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auditive Wahrnehmungsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die auditive Wahrnehmungsbewertung ist die am häufigsten verwendete klinische Stimmbewertungsmethode und wird oft als Goldstandard für die Dokumentation von Stimmstörungen angesehen.
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Grundlinie
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Intelligenztest
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie das IQ-Niveau von Patienten mit Standford Binet Version 4. Ein Intelligenzquotient (IQ) ist ein Gesamtwert, der aus mehreren standardisierten Tests zur Beurteilung der menschlichen Intelligenz abgeleitet wird. Dies dient der Suche nach einem Zusammenhang zwischen IQ-Niveau und VPI und der Auswirkung auf die Sprachverständlichkeit |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Levelt WJ. Models of word production. Trends Cogn Sci. 1999 Jun;3(6):223-232. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01319-4.
- Robin NH, Baty H, Franklin J, Guyton FC, Mann J, Woolley AL, Waite PD, Grant J. The multidisciplinary evaluation and management of cleft lip and palate. South Med J. 2006 Oct;99(10):1111-20. doi: 10.1097/01.smj.0000209093.78617.3a.
- Waitzman NJ, Romano PS, Scheffler RM. Estimates of the economic costs of birth defects. Inquiry. 1994 Summer;31(2):188-205.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Angeborene Anomalien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Mundanomalien
- Anomalien des stomatognathen Systems
- Kieferanomalien
- Kiefererkrankungen
- Maxillofaziale Anomalien
- Kraniofaziale Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Gaumenspalte
- Velopharyngeale Insuffizienz
Andere Studien-ID-Nummern
- IQ In VPI patients
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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