- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03898713
Intellektuaalisten kykyjen arviointi koehenkilöille, joilla on nielun epäpätevyys ja niiden vaikutus puheen ymmärrettävyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puheentuotanto on monimutkainen prosessi, jossa ajatukset generoidaan puheiksi. Tuotanto käsittää sopivien sanojen ja näiden sanojen sopivan muodon valinnan sanastosta ja morfologiasta sekä näiden sanojen järjestämisestä syntaksin kautta. Sitten sanojen foneettiset ominaisuudet haetaan ja lause lausutaan näihin foneettisiin ominaisuuksiin liittyvien artikulaatioiden kautta.
Termi ymmärrettävyys viittaa "puheen selkeyteen" tai puhujan äänen osuuteen, jonka kuuntelija voi helposti ymmärtää.
Velofaryngeaalinen epäkompetenssi (VPI) viittaa mihin tahansa tilanteeseen, jossa henkilö ei pysty sulkemaan nenän hengitysteitä kokonaan puheen aikana. Velofaryngeaalinen mekanismi koostuu monimutkaisesta ryhmästä rakenteita, jotka toimivat yhdessä sääteleen ilmavirtausta nenän ja suun läpi kohottamalla pehmeää kitalaen ja supistamaan sekä lateraalisia että takaseiniä. Tämän mekanismin häiriöt voivat johtaa epänormaaliin, huonosti ymmärrettävään puheeseen. VPI voi ilmetä hypernasaalisuudena, nenän emissiona, äänenvoimakkuuden heikkenemisenä ja/tai kasvojen irvistyksenä.
Intellektuaalisella kyvyllä tarkoitetaan taitoa, jota tarvitaan kriittiseen ajatteluun, tieteenalojen välisten yhteyksien näkemiseen ja ongelmanratkaisuun uusissa tai muuttuvissa tilanteissa. Muisti, luova ongelmanratkaisu ja sanasto vaikuttavat myös yksilön älyllisten kykyjen tasoon.
Orofasiaaliset halkeamat (OFC) ovat usein esiintyviä ihmisen synnynnäisiä epämuodostumia, joilla on monimutkainen, monitekijäinen etiologia. Vaikka suun kasvojen rakenteelliset viat korjataan usein kirurgisesti vauva- ja varhaislapsuudessa, OFC-potilasryhmillä on suuri riski saada neuro-käyttäytymisongelmia, mukaan lukien oppimisvaikeudet, heikentynyt kielitoiminto, psykososiaaliset sopeutumisongelmat ja jatkuvasti heikentyneet akateemiset saavutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on ensisijaisesti tai toissijaisesti korjattu huuli- ja kitalakihalkio
- Velofaryngeaalinen epäpätevyys mistä tahansa syystä, erityisesti lyhyestä kitalaesta ja syvästä nielusta
- yli 3-vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulovamma
- Neurologinen sairaus
- ADHD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auditiivinen havaintoarviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuulo-perseptuaalinen arviointi on yleisimmin käytetty kliininen äänenarviointimenetelmä, ja sitä pidetään usein kultaisena standardina äänihäiriöiden dokumentoinnissa.
|
Perustaso
|
|
ÄO-testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi potilaiden älykkyysosamäärä Stanfordin binet-version 4 mukaan. Älykkyysosamäärä (IQ) on kokonaispistemäärä, joka saadaan useista standardoiduista testeistä, jotka on suunniteltu arvioimaan ihmisen älykkyyttä. Tällä etsitään, onko IQ-tason ja VPI:n välillä yhteyttä puheen ymmärrettävyyteen |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levelt WJ. Models of word production. Trends Cogn Sci. 1999 Jun;3(6):223-232. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01319-4.
- Robin NH, Baty H, Franklin J, Guyton FC, Mann J, Woolley AL, Waite PD, Grant J. The multidisciplinary evaluation and management of cleft lip and palate. South Med J. 2006 Oct;99(10):1111-20. doi: 10.1097/01.smj.0000209093.78617.3a.
- Waitzman NJ, Romano PS, Scheffler RM. Estimates of the economic costs of birth defects. Inquiry. 1994 Summer;31(2):188-205.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Suulakihalkio
- Velofaryngeaalinen vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- IQ In VPI patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .