頸神経根を減圧するのに好ましい牽引角度は?
2019年3月30日 更新者：Abeer Farag Hanafy、Cairo University
この研究の目的は、頸椎神経根障害患者の橈側手根屈筋 (FCR) H 反射に対するさまざまな角度の減圧の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
頸部牽引は、頸部セグメントを分離し、神経根の圧迫を緩和する気晴らし力として長い間定義されてきました。
しかし、さまざまな牽引減圧角度の影響を報告し、さまざまな角度の減圧システムの間で適切な牽引角度を決定する知識が不足しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- C5-C6 および C6-C7 傍正中椎間板突出がある場合、C6-C7 根の皮膚分節および上肢の筋節の片側症状によって明らかにされる患者は、研究に含まれます。 MRI の T2 アキシャル像から、少なくとも 3 か月間、頸椎椎間板突出 (C5-C7) と診断されました。
除外基準:
-上部頸椎椎間板の病理、脊髄圧迫および上部運動ニューロンの症状がある場合、患者は研究から除外されます。テキストネック、ショートネック（チャーチルネック）、顕著な椎間関節、神経中枢関節関節症の病理、骨粗鬆症患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ニュートラルポジションからの牽引療法
このグループの患者は、ロープ角度 (0°) で中立の首の位置から牽引減圧を受けます。
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断続的な牽引が適用され、最大力は 16 kg、最小力は 12 kg、毎分の牽引サイクルは、最大力での 20 秒間の静止牽引で構成され、20 秒間最小力まで解放され、20 秒間繰り返されます静的牽引。
牽引セッションの時間は 15 分で、牽引力は力の増加速度 (50%) に応じて徐々に増加します。
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アクティブコンパレータ：側屈からの牽引療法
患者は、首を（30°）横方向に曲げてから、非患側に向かって牽引減圧を受けます。
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断続的な牽引が適用され、最大力は 16 kg、最小力は 12 kg、毎分の牽引サイクルは、最大力での 20 秒間の静止牽引で構成され、20 秒間最小力まで解放され、20 秒間繰り返されます静的牽引。
牽引セッションの時間は 15 分で、牽引力は力の増加速度 (50%) に応じて徐々に増加します。
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アクティブコンパレータ：横方向の曲げと回転を伴う屈曲からの牽引
患者は、（15°）頸部屈曲、（30°）非患側への側屈、および（15°）患側への回転からの牽引減圧で治療されます。
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断続的な牽引が適用され、最大力は 16 kg、最小力は 12 kg、毎分の牽引サイクルは、最大力での 20 秒間の静止牽引で構成され、20 秒間最小力まで解放され、20 秒間繰り返されます静的牽引。
牽引セッションの時間は 15 分で、牽引力は力の増加速度 (50%) に応じて徐々に増加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈筋橈側手根 H 反射
時間枠：ベースラインから治療後 6 週間までの変化
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4 つの FCR-HR トレースのピーク間振幅が測定され、患者ごとに平均化されます。
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ベースラインから治療後 6 週間までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Samiha H Hassan, Prof.、Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- スタディディレクター：Shaymaa M Abdelmeged, PhD、Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- スタディチェア：Salam M Elhafez, Prof.、Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khan RR, Awan WA, Rashid S, Masood T. A randomized controlled trial of intermittent Cervical Traction in sitting Vs. Supine position for the management of Cervical Radiculopathy. Pak J Med Sci. 2017 Nov-Dec;33(6):1333-1338. doi: 10.12669/pjms.336.13851.
- Liu J, Ebraheim NA, Sanford CG Jr, Patil V, Elsamaloty H, Treuhaft K, Farrell S. Quantitative changes in the cervical neural foramen resulting from axial traction: in vivo imaging study. Spine J. 2008 Jul-Aug;8(4):619-23. doi: 10.1016/j.spinee.2007.04.016. Epub 2007 Jun 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月30日
最初の投稿 (実際)
2019年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月30日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。