Jaký je preferovaný úhel trakce pro dekompresi cervikálních nervových kořenů?
30. března 2019 aktualizováno: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Účelem studie je prozkoumat vliv různých úhlů dekomprese na H-reflex Flexor Carpi Radialis (FCR) u pacientů s cervikální radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikální trakce byla dlouho definována jako rušivá síla, která odděluje cervikální segmenty a zmírňuje kompresi nervových kořenů.
Přesto chybí znalosti, které by hlásily účinky různých úhlů dekomprese trakce a určovaly správný úhel tahu mezi různými úhly dekompresního systému.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni pacienti, kteří mají protruzi paramediální ploténky C5-C6 a C6-C7 projevující se jednostrannými příznaky v dermatomu kořenů C6-C7 a myotomech horních končetin, druhý stupeň vyboulení ploténky (2-3 mm), které bylo zjištěno z T2 axiálního pohledu na MRI a diagnostikována jako protruze krční ploténky (C5-C7) po dobu nejméně tří měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeni pacienti, kteří mají patologii ploténky horní krční páteře, komprese míchy a symptomy horních motorických neuronů, abnormality zakřivení krku včetně obrácené křivky (kyfotické) a deformity, syndrom cervikálního žebra, syndrom dvojitého crush, diabetickou neuropatii, textový krk, krátký krk (churchillský krk), výrazný fasetový kloub, neuro-centrální kloubní artropatická patologie, pacienti s osteoporózou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: trakční terapie z neutrální polohy
Pacienti v této skupině dostanou trakční dekompresi z neutrální polohy krku s úhlem lana (0°)
|
Bude aplikována přerušovaná trakce, maximální síla bude 16 kg, minimální síla bude 12 kg, tahový cyklus každou minutu sestává z 20 sekund statické trakce při maximální síle, poté se uvolní na minimální sílu po dobu 20 sekund a poté se opakuje po dobu 20 sekund statická trakce.
Doba trakce bude 15 minut a tažná síla se bude postupně zvyšovat s rychlostí (50 %) přírůstku síly
|
|
Aktivní komparátor: trakční terapie z laterálního ohybu
pacienti podstoupí trakční dekompresi z (30°) laterálního ohnutí krku směrem k nepostižené straně
|
Bude aplikována přerušovaná trakce, maximální síla bude 16 kg, minimální síla bude 12 kg, tahový cyklus každou minutu sestává z 20 sekund statické trakce při maximální síle, poté se uvolní na minimální sílu po dobu 20 sekund a poté se opakuje po dobu 20 sekund statická trakce.
Doba trakce bude 15 minut a tažná síla se bude postupně zvyšovat s rychlostí (50 %) přírůstku síly
|
|
Aktivní komparátor: trakce z flexe s laterálním ohybem a rotací
pacienti budou léčeni trakční dekompresí z (15°) flexe krku, (30°) laterálního ohnutí směrem k nepostižené straně a (15°) rotace na postiženou stranu.
|
Bude aplikována přerušovaná trakce, maximální síla bude 16 kg, minimální síla bude 12 kg, tahový cyklus každou minutu sestává z 20 sekund statické trakce při maximální síle, poté se uvolní na minimální sílu po dobu 20 sekund a poté se opakuje po dobu 20 sekund statická trakce.
Doba trakce bude 15 minut a tažná síla se bude postupně zvyšovat s rychlostí (50 %) přírůstku síly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
H-reflex Flexor Carpi radialis
Časové okno: Změny z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě
|
Pro každého pacienta budou měřeny a zprůměrovány amplitudy od vrcholu k vrcholu čtyř křivek FCR-HR
|
Změny z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Samiha H Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Ředitel studie: Shaymaa M Abdelmeged, PhD, Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Studijní židle: Salam M Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Khan RR, Awan WA, Rashid S, Masood T. A randomized controlled trial of intermittent Cervical Traction in sitting Vs. Supine position for the management of Cervical Radiculopathy. Pak J Med Sci. 2017 Nov-Dec;33(6):1333-1338. doi: 10.12669/pjms.336.13851.
- Liu J, Ebraheim NA, Sanford CG Jr, Patil V, Elsamaloty H, Treuhaft K, Farrell S. Quantitative changes in the cervical neural foramen resulting from axial traction: in vivo imaging study. Spine J. 2008 Jul-Aug;8(4):619-23. doi: 10.1016/j.spinee.2007.04.016. Epub 2007 Jun 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Traction decompression angle
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .