Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaki jest preferowany kąt trakcji do dekompresji korzeni nerwów szyjnych?

30 marca 2019 zaktualizowane przez: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Celem pracy jest zbadanie wpływu różnych kątów dekompresji na zginacz promieniowy nadgarstka (FCR) H-Reflex u pacjentów z radikulopatią szyjną

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trakcja szyjna od dawna jest definiowana jako rozpraszająca siła, która oddziela segmenty szyjne i łagodzi kompresję korzeni nerwowych. Brakuje jednak wiedzy, która raportowałaby efekty różnych kątów dekompresji trakcyjnej i określała właściwy kąt naciągu pomiędzy różnymi kątami układu dekompresyjnego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli mają przyśrodkową wystawę krążka C5-C6 i C6-C7 objawiającą się jednostronnymi objawami w dermatomie korzeni C6-C7 i miotomach kończyn górnych, u których wykryto uwypuklenie drugiego stopnia krążka międzykręgowego (2-3 mm) z projekcji osiowej T2 MRI i zdiagnozowano jako występ dysku szyjnego (C5-C7) przez co najmniej trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli mają patologię krążka międzykręgowego w górnej części odcinka szyjnego kręgosłupa, ucisk rdzenia kręgowego i objawy górnego neuronu ruchowego, nieprawidłowości krzywizny szyi, w tym odwrócone krzywizny (kifotyczne) i deformacje, zespół żeber szyjnych, zespół podwójnego zmiażdżenia, neuropatię cukrzycową, tekst szyja, krótka szyja (szyja Churchilla), zaznaczony staw międzywyrostkowy, artropatia stawu neuro-centralnego, pacjenci z osteoporozą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: terapia trakcyjna z pozycji neutralnej
Pacjenci w tej grupie otrzymają dekompresję trakcyjną z neutralnej pozycji szyi przy kącie liny (0°)
Inny: Trakcja szyjki macicy pod różnymi kątami
Zostanie zastosowana trakcja przerywana, maksymalna siła wyniesie 16 kg, minimalna siła wyniesie 12 kg, cykl trakcji w każdej minucie składa się z 20-sekundowej trakcji statycznej przy maksymalnej sile, następnie zwalnianej do minimalnej siły przez 20 sekund, a następnie powtarzanej przez 20 sekund przyczepność statyczna. Czas sesji trakcyjnej wyniesie 15 minut, a siła trakcyjna będzie stopniowo zwiększana wraz z prędkością (50%) przyrostu siły
Aktywny komparator: terapia trakcji ze zgięcia bocznego
pacjenci zostaną poddani dekompresji trakcyjnej od (30°) bocznego zgięcia szyi w kierunku strony zdrowej
Inny: Trakcja szyjki macicy pod różnymi kątami
Zostanie zastosowana trakcja przerywana, maksymalna siła wyniesie 16 kg, minimalna siła wyniesie 12 kg, cykl trakcji w każdej minucie składa się z 20-sekundowej trakcji statycznej przy maksymalnej sile, następnie zwalnianej do minimalnej siły przez 20 sekund, a następnie powtarzanej przez 20 sekund przyczepność statyczna. Czas sesji trakcyjnej wyniesie 15 minut, a siła trakcyjna będzie stopniowo zwiększana wraz z prędkością (50%) przyrostu siły
Aktywny komparator: przyczepność od zgięcia z bocznym zgięciem i rotacją
pacjenci będą leczeni dekompresją wyciągową od (15°) zgięcia szyi, (30°) bocznego zgięcia w kierunku strony zdrowej i (15°) obrotu w stronę zajętą.
Inny: Trakcja szyjki macicy pod różnymi kątami
Zostanie zastosowana trakcja przerywana, maksymalna siła wyniesie 16 kg, minimalna siła wyniesie 12 kg, cykl trakcji w każdej minucie składa się z 20-sekundowej trakcji statycznej przy maksymalnej sile, następnie zwalnianej do minimalnej siły przez 20 sekund, a następnie powtarzanej przez 20 sekund przyczepność statyczna. Czas sesji trakcyjnej wyniesie 15 minut, a siła trakcyjna będzie stopniowo zwiększana wraz z prędkością (50%) przyrostu siły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zginacz promieniowy nadgarstka H-reflex
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni po leczeniu
Amplitudy międzyszczytowe czterech zapisów FCR-HR zostaną zmierzone i uśrednione dla każdego pacjenta
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Samiha H Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Dyrektor Studium: Shaymaa M Abdelmeged, PhD, Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Krzesło do nauki: Salam M Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Traction decompression angle

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj