- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03898739
Hvad er den foretrukne trækvinkel til at dekomprimere cervikale nerverødder?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud M Aly, Master
- Telefonnummer: 0237617691
- E-mail: dr3mpt@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de har C5-C6 og C6-C7 paramedian diskudspring manifesteret ved unilaterale symptomer i C6-C7 rødder dermatom og myotomer i de øvre ekstremiteter, anden grad af diskus bule (2-3 mm), som blev påvist fra T2 aksialt billede af MR og diagnosticeret som cervikal diskusfremspring (C5-C7) i mindst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har patologi i øvre cervikal rygsøjle, diskuspatologi, navlestrengskompression og symptomer på øvre motorneuron, krumningsabnormiteter i nakken, herunder omvendt kurve (kyfotisk) og deformiteter, cervikal ribbenssyndrom, dobbelt crush-syndrom, diabetisk neuropati, teksthals, kort hals (churchill neck), markeret facetled, neuro-central led artropatisk patologi, osteoporotiske patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: trækterapi fra neutral position
Patienter i denne gruppe vil modtage trækkraftsdekompression fra neutral nakkeposition med rebvinkel (0°)
|
Der vil blive anvendt intermitterende trækkraft, maksimal kraft vil være 16 kg, minimum kraft vil være 12 kg, trækcyklus for hvert minut består af 20 sekunder statisk trækkraft ved maksimal kraft og derefter frigivet ned til minimum kraft i 20 sekunder og derefter gentaget i 20 sekunder statisk trækkraft.
Træk sessions tid vil være 15 minutter, og trækkraften øges progressivt med hastigheden (50 %) af stigningen i kraften
|
Aktiv komparator: trækterapi fra lateral bøjning
patienter vil gennemgå traktionsdekompression fra (30°) lateral bøjning af nakken mod den ikke-angrebne side
|
Der vil blive anvendt intermitterende trækkraft, maksimal kraft vil være 16 kg, minimum kraft vil være 12 kg, trækcyklus for hvert minut består af 20 sekunder statisk trækkraft ved maksimal kraft og derefter frigivet ned til minimum kraft i 20 sekunder og derefter gentaget i 20 sekunder statisk trækkraft.
Træk sessions tid vil være 15 minutter, og trækkraften øges progressivt med hastigheden (50 %) af stigningen i kraften
|
Aktiv komparator: træk fra fleksion med lateral bøjning og rotation
patienter vil blive behandlet med traktionsdekompression fra (15°) nakkefleksion, (30°) lateral bøjning mod ikke-angrebet side og (15°) rotation til den berørte side.
|
Der vil blive anvendt intermitterende trækkraft, maksimal kraft vil være 16 kg, minimum kraft vil være 12 kg, trækcyklus for hvert minut består af 20 sekunder statisk trækkraft ved maksimal kraft og derefter frigivet ned til minimum kraft i 20 sekunder og derefter gentaget i 20 sekunder statisk trækkraft.
Træk sessions tid vil være 15 minutter, og trækkraften øges progressivt med hastigheden (50 %) af stigningen i kraften
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Flexor Carpi radialis H-refleks
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger efter behandling
|
Top-to-peak-amplituderne af fire FCR-HR-spor vil blive målt og gennemsnittet beregnet for hver patient
|
Ændringer fra baseline til 6 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Samiha H Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Studieleder: Shaymaa M Abdelmeged, PhD, Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Studiestol: Salam M Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khan RR, Awan WA, Rashid S, Masood T. A randomized controlled trial of intermittent Cervical Traction in sitting Vs. Supine position for the management of Cervical Radiculopathy. Pak J Med Sci. 2017 Nov-Dec;33(6):1333-1338. doi: 10.12669/pjms.336.13851.
- Liu J, Ebraheim NA, Sanford CG Jr, Patil V, Elsamaloty H, Treuhaft K, Farrell S. Quantitative changes in the cervical neural foramen resulting from axial traction: in vivo imaging study. Spine J. 2008 Jul-Aug;8(4):619-23. doi: 10.1016/j.spinee.2007.04.016. Epub 2007 Jun 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Traction decompression angle
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika