Wat is de voorkeurshoek van tractie om cervicale zenuwwortels te decomprimeren?
30 maart 2019 bijgewerkt door: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Het doel van de studie is om het effect van verschillende decompressiehoeken op de Flexor Carpi Radialis (FCR) H-reflex te onderzoeken bij patiënten met cervicale radiculopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale tractie is lang gedefinieerd als een afleidende kracht die de cervicale segmenten van elkaar scheidt en de compressie van de zenuwwortels verlicht.
Toch is er een gebrek aan kennis die de effecten van verschillende tractie-decompressiehoeken rapporteert en de juiste trekhoek bepaalt tussen verschillende hoeken van decompressiesysteem
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen als ze C5-C6 en C6-C7 paramediaan uitsteeksel van de schijf hebben, wat zich uit in unilaterale symptomen in C6-C7 wortels dermatoom en myotomen van de bovenste ledematen, tweede graad van schijfuitstulping (2-3 mm) die werd gedetecteerd van T2 axiale weergave van MRI, en gediagnosticeerd als uitsteeksel van de cervicale schijf (C5-C7) gedurende ten minste drie maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zullen worden uitgesloten van het onderzoek als ze discuspathologie van de bovenste cervicale wervelkolom, compressie van het ruggenmerg en symptomen van bovenste motorneuronen, krommingsafwijkingen van de nek inclusief omgekeerde kromming (kyfotisch) en misvormingen, cervicale ribsyndroom, dubbel crush-syndroom, diabetische neuropathie, tekst nek, korte nek (churchill nek), gemarkeerd facetgewricht, neuro-centrale gewricht artropathische pathologie, osteoporotische patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: tractietherapie vanuit neutrale positie
Patiënten in deze groep krijgen tractiedecompressie vanuit een neutrale nekpositie met touwhoek (0°)
|
Intermitterende tractie wordt toegepast, maximale kracht is 16 kg, minimale kracht is 12 kg, tractiecyclus van elke minuut bestaat uit 20 seconden statische tractie met maximale kracht, vervolgens losgelaten tot de minimale kracht gedurende 20 seconden en vervolgens herhaald gedurende 20 seconden statische tractie.
De tractiesessie duurt 15 minuten en de tractiekracht wordt progressief verhoogd met de snelheid (50%) van de toename van de kracht
|
|
Actieve vergelijker: tractietherapie van lateraal buigen
patiënten ondergaan tractiedecompressie van (30°) laterale buiging van de nek naar de niet-aangedane zijde
|
Intermitterende tractie wordt toegepast, maximale kracht is 16 kg, minimale kracht is 12 kg, tractiecyclus van elke minuut bestaat uit 20 seconden statische tractie met maximale kracht, vervolgens losgelaten tot de minimale kracht gedurende 20 seconden en vervolgens herhaald gedurende 20 seconden statische tractie.
De tractiesessie duurt 15 minuten en de tractiekracht wordt progressief verhoogd met de snelheid (50%) van de toename van de kracht
|
|
Actieve vergelijker: tractie door flexie met laterale buiging en rotatie
patiënten zullen worden behandeld met tractiedecompressie van (15°) nekflexie, (30°) laterale buiging naar niet-aangedane zijde en (15°) rotatie naar de aangedane zijde.
|
Intermitterende tractie wordt toegepast, maximale kracht is 16 kg, minimale kracht is 12 kg, tractiecyclus van elke minuut bestaat uit 20 seconden statische tractie met maximale kracht, vervolgens losgelaten tot de minimale kracht gedurende 20 seconden en vervolgens herhaald gedurende 20 seconden statische tractie.
De tractiesessie duurt 15 minuten en de tractiekracht wordt progressief verhoogd met de snelheid (50%) van de toename van de kracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Flexor Carpi radialis H-reflex
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot 6 weken na behandeling
|
De piek-tot-piek amplitudes van vier FCR-HR-sporen worden gemeten en gemiddeld voor elke patiënt
|
Veranderingen van baseline tot 6 weken na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Samiha H Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Studie directeur: Shaymaa M Abdelmeged, PhD, Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Studie stoel: Salam M Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Khan RR, Awan WA, Rashid S, Masood T. A randomized controlled trial of intermittent Cervical Traction in sitting Vs. Supine position for the management of Cervical Radiculopathy. Pak J Med Sci. 2017 Nov-Dec;33(6):1333-1338. doi: 10.12669/pjms.336.13851.
- Liu J, Ebraheim NA, Sanford CG Jr, Patil V, Elsamaloty H, Treuhaft K, Farrell S. Quantitative changes in the cervical neural foramen resulting from axial traction: in vivo imaging study. Spine J. 2008 Jul-Aug;8(4):619-23. doi: 10.1016/j.spinee.2007.04.016. Epub 2007 Jun 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Traction decompression angle
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .