Quel est l'angle de traction préféré pour décompresser les racines nerveuses cervicales ?
30 mars 2019 mis à jour par: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de différents angles de décompression sur le réflexe H Flexor Carpi Radialis (FCR) chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La traction cervicale a longtemps été définie comme une force de distraction qui sépare les segments cervicaux et soulage la compression des racines nerveuses.
Pourtant, il y a un manque de connaissances qui rapportent les effets des différents angles de décompression de traction et déterminent l'angle de traction approprié parmi les différents angles du système de décompression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront inclus dans l'étude s'ils ont une protrusion discale paramédiane C5-C6 et C6-C7 se manifestant par des symptômes unilatéraux dans le dermatome des racines C6-C7 et les myotomes des membres supérieurs, deuxième grade de renflement discal (2-3 mm) qui a été détecté de la vue axiale T2 de l'IRM et diagnostiquée comme une protrusion discale cervicale (C5-C7) depuis au moins trois mois.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus de l'étude s'ils présentent une pathologie discale de la colonne cervicale supérieure, une compression du cordon et des symptômes du motoneurone supérieur, des anomalies de courbure du cou, y compris une courbe inversée (cyphotique) et des déformations, un syndrome des côtes cervicales, un syndrome de double écrasement, une neuropathie diabétique, texte cou, cou court (col de churchill), articulation facettaire marquée, pathologie arthropathique articulaire neuro-centrale, patients ostéoporotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: thérapie de traction à partir de la position neutre
Les patients de ce groupe recevront une décompression par traction à partir d'une position neutre du cou avec un angle de corde (0°)
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Une traction intermittente sera appliquée, la force maximale sera de 16 kg, la force minimale sera de 12 kg, le cycle de traction de chaque minute consiste en une traction statique de 20 secondes à la force maximale puis relâchée jusqu'à la force minimale pendant 20 secondes puis répétée pendant 20 secondes traction statique.
La durée de la session de traction sera de 15 minutes et la force de traction sera augmentée progressivement avec la vitesse (50 %) d'incrément de force
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Comparateur actif: thérapie de traction de la flexion latérale
les patients subiront une décompression par traction à partir d'une flexion latérale (30 °) du cou vers le côté non affecté
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Une traction intermittente sera appliquée, la force maximale sera de 16 kg, la force minimale sera de 12 kg, le cycle de traction de chaque minute consiste en une traction statique de 20 secondes à la force maximale puis relâchée jusqu'à la force minimale pendant 20 secondes puis répétée pendant 20 secondes traction statique.
La durée de la session de traction sera de 15 minutes et la force de traction sera augmentée progressivement avec la vitesse (50 %) d'incrément de force
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Comparateur actif: traction de flexion avec flexion latérale et rotation
les patients seront traités par traction-décompression à partir d'une flexion du cou (15°), d'une flexion latérale (30°) vers le côté non affecté et d'une rotation (15°) vers le côté affecté.
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Une traction intermittente sera appliquée, la force maximale sera de 16 kg, la force minimale sera de 12 kg, le cycle de traction de chaque minute consiste en une traction statique de 20 secondes à la force maximale puis relâchée jusqu'à la force minimale pendant 20 secondes puis répétée pendant 20 secondes traction statique.
La durée de la session de traction sera de 15 minutes et la force de traction sera augmentée progressivement avec la vitesse (50 %) d'incrément de force
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le réflexe H Flexor Carpi radialis
Délai: Changements de la ligne de base à 6 semaines après le traitement
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Les amplitudes crête à crête de quatre tracés FCR-HR seront mesurées et moyennées pour chaque patient
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Changements de la ligne de base à 6 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Samiha H Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Directeur d'études: Shaymaa M Abdelmeged, PhD, Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Chaise d'étude: Salam M Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khan RR, Awan WA, Rashid S, Masood T. A randomized controlled trial of intermittent Cervical Traction in sitting Vs. Supine position for the management of Cervical Radiculopathy. Pak J Med Sci. 2017 Nov-Dec;33(6):1333-1338. doi: 10.12669/pjms.336.13851.
- Liu J, Ebraheim NA, Sanford CG Jr, Patil V, Elsamaloty H, Treuhaft K, Farrell S. Quantitative changes in the cervical neural foramen resulting from axial traction: in vivo imaging study. Spine J. 2008 Jul-Aug;8(4):619-23. doi: 10.1016/j.spinee.2007.04.016. Epub 2007 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2019
Première publication (Réel)
2 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Traction decompression angle
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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