- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03898739
Mikä on suositeltava vetokulma kohdunkaulan hermojuurien puristamiseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos heillä on C5-C6- ja C6-C7-paramediaaninen levyn ulkonema, joka ilmenee yksipuolisista oireista C6-C7-juuridermatomissa ja yläraajojen myotoomeissa, toisen asteen levyn pullistuma (2-3 mm), joka havaittiin. magneettikuvauksen T2 aksiaalisesta kuvasta ja diagnosoitu kohdunkaulan levyn ulkonemana (C5-C7) vähintään kolmen kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on ylemmän kohdunkaulan selkärangan levyn patologia, napanuoran puristus ja ylempien motoristen hermosolujen oireita, kaulan kaarevuuden poikkeavuuksia, mukaan lukien käänteinen käyrä (kyfoottinen) ja epämuodostumia, kohdunkaulan kylkiluiden oireyhtymä, kaksoismurskausoireyhtymä, diabeettinen neuropatia, tekstin kaula, lyhyt kaula (churchill neck), selvä fasettinivel, neuro-keskusnivelen artropaattinen patologia, osteoporoosipotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vetohoito neutraalista asennosta
Tämän ryhmän potilaat saavat vetodekompressiota neutraalista niska-asennosta köysikulmalla (0°)
|
Jaksottaista vetovoimaa käytetään, enimmäisvoima on 16 kg, vähimmäisvoima on 12 kg, jokaisen minuutin vetosykli koostuu 20 sekunnin staattisesta vedosta suurimmalla voimalla, jonka jälkeen se vapautetaan minimivoimaan 20 sekunniksi ja toistetaan 20 sekuntia staattinen veto.
Vetojakson kesto on 15 minuuttia ja vetovoimaa lisätään asteittain nopeudella (50 %) voiman lisäyksestä
|
|
Active Comparator: vetohoito sivuttaistaivutuksesta
potilaille tehdään vetodekompressio (30°) kaulan sivuttaisesta taipumisesta vahingoittumatonta puolta kohti
|
Jaksottaista vetovoimaa käytetään, enimmäisvoima on 16 kg, vähimmäisvoima on 12 kg, jokaisen minuutin vetosykli koostuu 20 sekunnin staattisesta vedosta suurimmalla voimalla, jonka jälkeen se vapautetaan minimivoimaan 20 sekunniksi ja toistetaan 20 sekuntia staattinen veto.
Vetojakson kesto on 15 minuuttia ja vetovoimaa lisätään asteittain nopeudella (50 %) voiman lisäyksestä
|
|
Active Comparator: veto taivutuksesta sivuttaistaivutuksella ja kiertoliikkeellä
potilaita hoidetaan vetodekompressiolla (15°) kaulan taivutuksesta, (30°) lateraalisesta taivutuksesta vahingoittumattomalle puolelle ja (15°) kiertoliikkeellä vaurioituneelle puolelle.
|
Jaksottaista vetovoimaa käytetään, enimmäisvoima on 16 kg, vähimmäisvoima on 12 kg, jokaisen minuutin vetosykli koostuu 20 sekunnin staattisesta vedosta suurimmalla voimalla, jonka jälkeen se vapautetaan minimivoimaan 20 sekunniksi ja toistetaan 20 sekuntia staattinen veto.
Vetojakson kesto on 15 minuuttia ja vetovoimaa lisätään asteittain nopeudella (50 %) voiman lisäyksestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flexor Carpi radialis H-refleksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
Neljän FCR-HR-käyrän huipusta huippuun -amplitudit mitataan ja niistä lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle.
|
Muutokset lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samiha H Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Opintojohtaja: Shaymaa M Abdelmeged, PhD, Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Opintojen puheenjohtaja: Salam M Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khan RR, Awan WA, Rashid S, Masood T. A randomized controlled trial of intermittent Cervical Traction in sitting Vs. Supine position for the management of Cervical Radiculopathy. Pak J Med Sci. 2017 Nov-Dec;33(6):1333-1338. doi: 10.12669/pjms.336.13851.
- Liu J, Ebraheim NA, Sanford CG Jr, Patil V, Elsamaloty H, Treuhaft K, Farrell S. Quantitative changes in the cervical neural foramen resulting from axial traction: in vivo imaging study. Spine J. 2008 Jul-Aug;8(4):619-23. doi: 10.1016/j.spinee.2007.04.016. Epub 2007 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Traction decompression angle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .