¿Cuál es el ángulo de tracción preferido para descomprimir las raíces nerviosas cervicales?
30 de marzo de 2019 actualizado por: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
El propósito del estudio es investigar el efecto de diferentes ángulos de descompresión en el Flexor Carpi Radialis (FCR) H-Reflex en pacientes con radiculopatía cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tracción cervical se ha definido durante mucho tiempo como una fuerza de distracción que separa los segmentos cervicales y alivia la compresión de las raíces nerviosas.
Sin embargo, existe una falta de conocimiento que informe los efectos de los diferentes ángulos de tracción y descompresión y determine el ángulo adecuado de tracción entre los diferentes ángulos del sistema de descompresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes serán incluidos en el estudio si tienen protrusión discal paramediana C5-C6 y C6-C7 manifestada por síntomas unilaterales en el dermatoma de las raíces C6-C7 y miotomas de las extremidades superiores, segundo grado de protuberancia del disco (2-3 mm) que se detectó desde la vista axial T2 de la resonancia magnética, y diagnosticada como protrusión del disco cervical (C5-C7) durante al menos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos del estudio si tienen patología del disco de la columna cervical superior, compresión de la médula y síntomas de la neurona motora superior, anomalías de la curvatura del cuello, incluida la curvatura invertida (cifótica) y deformidades, síndrome de la costilla cervical, síndrome de doble aplastamiento, neuropatía diabética, cuello de texto, cuello corto (cuello de churchill), articulación facetaria marcada, patología artropática de la articulación neurocentral, pacientes osteoporóticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: terapia de tracción desde posición neutra
Los pacientes de este grupo recibirán descompresión por tracción desde la posición neutra del cuello con ángulo de cuerda (0°)
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Se aplicará tracción intermitente, la fuerza máxima será de 16 kg, la fuerza mínima será de 12 kg, el ciclo de tracción de cada minuto consta de 20 segundos de tracción estática a la fuerza máxima, luego se libera a la fuerza mínima durante 20 segundos y luego se repite durante 20 segundos tracción estática.
El tiempo de la sesión de tracción será de 15 minutos, y la fuerza de tracción se incrementará progresivamente con la velocidad (50%) de incremento de fuerza
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Comparador activo: terapia de tracción por flexión lateral
los pacientes se someterán a descompresión por tracción desde (30°) la flexión lateral del cuello hacia el lado no afectado
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Se aplicará tracción intermitente, la fuerza máxima será de 16 kg, la fuerza mínima será de 12 kg, el ciclo de tracción de cada minuto consta de 20 segundos de tracción estática a la fuerza máxima, luego se libera a la fuerza mínima durante 20 segundos y luego se repite durante 20 segundos tracción estática.
El tiempo de la sesión de tracción será de 15 minutos, y la fuerza de tracción se incrementará progresivamente con la velocidad (50%) de incremento de fuerza
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Comparador activo: tracción por flexión con flexión lateral y rotación
los pacientes serán tratados con descompresión por tracción desde (15°) flexión del cuello, (30°) flexión lateral hacia el lado no afectado y (15°) rotación hacia el lado afectado.
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Se aplicará tracción intermitente, la fuerza máxima será de 16 kg, la fuerza mínima será de 12 kg, el ciclo de tracción de cada minuto consta de 20 segundos de tracción estática a la fuerza máxima, luego se libera a la fuerza mínima durante 20 segundos y luego se repite durante 20 segundos tracción estática.
El tiempo de la sesión de tracción será de 15 minutos, y la fuerza de tracción se incrementará progresivamente con la velocidad (50%) de incremento de fuerza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Flexor Carpi radialis H-reflex
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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Las amplitudes de pico a pico de cuatro trazas de FCR-HR se medirán y promediarán para cada paciente
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Cambios desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Samiha H Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Director de estudio: Shaymaa M Abdelmeged, PhD, Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Silla de estudio: Salam M Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khan RR, Awan WA, Rashid S, Masood T. A randomized controlled trial of intermittent Cervical Traction in sitting Vs. Supine position for the management of Cervical Radiculopathy. Pak J Med Sci. 2017 Nov-Dec;33(6):1333-1338. doi: 10.12669/pjms.336.13851.
- Liu J, Ebraheim NA, Sanford CG Jr, Patil V, Elsamaloty H, Treuhaft K, Farrell S. Quantitative changes in the cervical neural foramen resulting from axial traction: in vivo imaging study. Spine J. 2008 Jul-Aug;8(4):619-23. doi: 10.1016/j.spinee.2007.04.016. Epub 2007 Jun 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Traction decompression angle
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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