- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03898739
Qual é o ângulo de tração preferido para descomprimir as raízes dos nervos cervicais?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão incluídos no estudo se tiverem protrusão do disco paramediano C5-C6 e C6-C7 manifestada por sintomas unilaterais nos dermátomos das raízes C6-C7 e miótomos das extremidades superiores, abaulamento discal de segundo grau (2-3mm) que foi detectado do corte axial T2 da RM, e diagnosticado como protrusão discal cervical (C5-C7) há pelo menos três meses.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos do estudo se apresentarem patologia discal da coluna cervical superior, compressão da medula e sintomas do neurônio motor superior, anormalidades da curvatura do pescoço, incluindo curva reversa (cifótica) e deformidades, síndrome da costela cervical, síndrome de duplo esmagamento, neuropatia diabética, pescoço de texto, pescoço curto (pescoço de churchill), articulação facetária marcada, patologia artropática da articulação neurocentral, pacientes osteoporóticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: terapia de tração da posição neutra
Os pacientes deste grupo receberão descompressão de tração da posição neutra do pescoço com ângulo de corda (0°)
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A tração intermitente será aplicada, a força máxima será de 16 kg, a força mínima será de 12 kg, o ciclo de tração de cada minuto consiste em 20 segundos de tração estática na força máxima, depois liberada até a força mínima por 20 segundos e repetida por 20 segundos tração estática.
O tempo da sessão de tração será de 15 minutos, e a força de tração será aumentada progressivamente com a velocidade (50%) de incremento de força
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Comparador Ativo: terapia de tração de flexão lateral
os pacientes serão submetidos à descompressão por tração de (30°) flexão lateral do pescoço em direção ao lado não afetado
|
A tração intermitente será aplicada, a força máxima será de 16 kg, a força mínima será de 12 kg, o ciclo de tração de cada minuto consiste em 20 segundos de tração estática na força máxima, depois liberada até a força mínima por 20 segundos e repetida por 20 segundos tração estática.
O tempo da sessão de tração será de 15 minutos, e a força de tração será aumentada progressivamente com a velocidade (50%) de incremento de força
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Comparador Ativo: tração da flexão com flexão lateral e rotação
os pacientes serão tratados com descompressão de tração de (15°) flexão do pescoço, (30°) inclinação lateral para o lado não afetado e (15°) rotação para o lado afetado.
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A tração intermitente será aplicada, a força máxima será de 16 kg, a força mínima será de 12 kg, o ciclo de tração de cada minuto consiste em 20 segundos de tração estática na força máxima, depois liberada até a força mínima por 20 segundos e repetida por 20 segundos tração estática.
O tempo da sessão de tração será de 15 minutos, e a força de tração será aumentada progressivamente com a velocidade (50%) de incremento de força
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O Flexor carpi radialis H-reflex
Prazo: Alterações desde a linha de base até 6 semanas após o tratamento
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As amplitudes pico a pico de quatro traçados FCR-HR serão medidas e calculadas para cada paciente
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Alterações desde a linha de base até 6 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samiha H Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Diretor de estudo: Shaymaa M Abdelmeged, PhD, Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Cadeira de estudo: Salam M Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khan RR, Awan WA, Rashid S, Masood T. A randomized controlled trial of intermittent Cervical Traction in sitting Vs. Supine position for the management of Cervical Radiculopathy. Pak J Med Sci. 2017 Nov-Dec;33(6):1333-1338. doi: 10.12669/pjms.336.13851.
- Liu J, Ebraheim NA, Sanford CG Jr, Patil V, Elsamaloty H, Treuhaft K, Farrell S. Quantitative changes in the cervical neural foramen resulting from axial traction: in vivo imaging study. Spine J. 2008 Jul-Aug;8(4):619-23. doi: 10.1016/j.spinee.2007.04.016. Epub 2007 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Traction decompression angle
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Radiculopatia Cervical
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University of AarhusDesconhecidoCâncer cervical | Câncer de colo do útero | Displasia Cervical | Lesão Cervical | Neoplasia Cervical | Doença cervicalDinamarca