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Qual é o ângulo de tração preferido para descomprimir as raízes dos nervos cervicais?

30 de março de 2019 atualizado por: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
O objetivo do estudo é investigar o efeito de diferentes ângulos de descompressão no Flexor Carpi Radialis (FCR) H-Reflex em pacientes com radiculopatia cervical

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A tração cervical tem sido definida como uma força de distração que separa os segmentos cervicais e alivia a compressão das raízes nervosas. No entanto, há falta de conhecimento que relate os efeitos de diferentes ângulos de descompressão de tração e determine o ângulo de tração adequado entre diferentes ângulos do sistema de descompressão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão incluídos no estudo se tiverem protrusão do disco paramediano C5-C6 e C6-C7 manifestada por sintomas unilaterais nos dermátomos das raízes C6-C7 e miótomos das extremidades superiores, abaulamento discal de segundo grau (2-3mm) que foi detectado do corte axial T2 da RM, e diagnosticado como protrusão discal cervical (C5-C7) há pelo menos três meses.

Critério de exclusão:

- Os pacientes serão excluídos do estudo se apresentarem patologia discal da coluna cervical superior, compressão da medula e sintomas do neurônio motor superior, anormalidades da curvatura do pescoço, incluindo curva reversa (cifótica) e deformidades, síndrome da costela cervical, síndrome de duplo esmagamento, neuropatia diabética, pescoço de texto, pescoço curto (pescoço de churchill), articulação facetária marcada, patologia artropática da articulação neurocentral, pacientes osteoporóticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: terapia de tração da posição neutra
Os pacientes deste grupo receberão descompressão de tração da posição neutra do pescoço com ângulo de corda (0°)
A tração intermitente será aplicada, a força máxima será de 16 kg, a força mínima será de 12 kg, o ciclo de tração de cada minuto consiste em 20 segundos de tração estática na força máxima, depois liberada até a força mínima por 20 segundos e repetida por 20 segundos tração estática. O tempo da sessão de tração será de 15 minutos, e a força de tração será aumentada progressivamente com a velocidade (50%) de incremento de força
Comparador Ativo: terapia de tração de flexão lateral
os pacientes serão submetidos à descompressão por tração de (30°) flexão lateral do pescoço em direção ao lado não afetado
A tração intermitente será aplicada, a força máxima será de 16 kg, a força mínima será de 12 kg, o ciclo de tração de cada minuto consiste em 20 segundos de tração estática na força máxima, depois liberada até a força mínima por 20 segundos e repetida por 20 segundos tração estática. O tempo da sessão de tração será de 15 minutos, e a força de tração será aumentada progressivamente com a velocidade (50%) de incremento de força
Comparador Ativo: tração da flexão com flexão lateral e rotação
os pacientes serão tratados com descompressão de tração de (15°) flexão do pescoço, (30°) inclinação lateral para o lado não afetado e (15°) rotação para o lado afetado.
A tração intermitente será aplicada, a força máxima será de 16 kg, a força mínima será de 12 kg, o ciclo de tração de cada minuto consiste em 20 segundos de tração estática na força máxima, depois liberada até a força mínima por 20 segundos e repetida por 20 segundos tração estática. O tempo da sessão de tração será de 15 minutos, e a força de tração será aumentada progressivamente com a velocidade (50%) de incremento de força

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Flexor carpi radialis H-reflex
Prazo: Alterações desde a linha de base até 6 semanas após o tratamento
As amplitudes pico a pico de quatro traçados FCR-HR serão medidas e calculadas para cada paciente
Alterações desde a linha de base até 6 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Samiha H Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Diretor de estudo: Shaymaa M Abdelmeged, PhD, Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Cadeira de estudo: Salam M Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Traction decompression angle

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Radiculopatia Cervical

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