Qual è l'angolo di trazione preferito per decomprimere le radici nervose cervicali?
30 marzo 2019 aggiornato da: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Lo scopo dello studio è indagare l'effetto di diversi angoli di decompressione sul Flexor Carpi Radialis (FCR) H-Reflex in pazienti con radicolopatia cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trazione cervicale è stata a lungo definita come una forza distraente che separa i segmenti cervicali e allevia la compressione delle radici nervose.
Tuttavia, mancano le conoscenze che riportano gli effetti dei diversi angoli di decompressione della trazione e determinano il corretto angolo di trazione tra i diversi angoli del sistema di decompressione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno inclusi nello studio se hanno protrusione discale paramediana C5-C6 e C6-C7 manifestata da sintomi unilaterali nel dermatomo delle radici C6-C7 e nei miotomi degli arti superiori, secondo grado di rigonfiamento del disco (2-3 mm) che è stato rilevato dalla vista assiale T2 della risonanza magnetica e diagnosticata come protrusione del disco cervicale (C5-C7) per almeno tre mesi.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi dallo studio se presentano patologia del disco del rachide cervicale superiore, compressione del midollo e sintomi del motoneurone superiore, anomalie della curvatura del collo inclusa curva invertita (cifotica) e deformità, sindrome della costola cervicale, sindrome da doppio schiacciamento, neuropatia diabetica, collo del testo, collo corto (collo di Churchill), faccette articolari marcate, patologia artropatica dell'articolazione neuro-centrale, pazienti osteoporotici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: terapia di trazione dalla posizione neutra
I pazienti in questo gruppo riceveranno la decompressione della trazione dalla posizione neutra del collo con l'angolo della corda (0°)
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Verrà applicata una trazione intermittente, la forza massima sarà di 16 kg, la forza minima sarà di 12 kg, il ciclo di trazione di ogni minuto consiste in 20 secondi di trazione statica alla forza massima poi rilasciata fino alla forza minima per 20 secondi poi ripetuta per 20 secondi trazione statica.
Il tempo della sessione di trazione sarà di 15 minuti e la forza di trazione verrà aumentata progressivamente con la velocità (50%) di incremento della forza
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Comparatore attivo: terapia di trazione dalla flessione laterale
i pazienti saranno sottoposti a trazione decompressiva dalla flessione laterale (30°) del collo verso il lato non interessato
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Verrà applicata una trazione intermittente, la forza massima sarà di 16 kg, la forza minima sarà di 12 kg, il ciclo di trazione di ogni minuto consiste in 20 secondi di trazione statica alla forza massima poi rilasciata fino alla forza minima per 20 secondi poi ripetuta per 20 secondi trazione statica.
Il tempo della sessione di trazione sarà di 15 minuti e la forza di trazione verrà aumentata progressivamente con la velocità (50%) di incremento della forza
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Comparatore attivo: trazione dalla flessione con flessione laterale e rotazione
i pazienti saranno trattati con decompressione della trazione da (15°) flessione del collo, (30°) flessione laterale verso il lato non interessato e (15°) rotazione verso il lato interessato.
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Verrà applicata una trazione intermittente, la forza massima sarà di 16 kg, la forza minima sarà di 12 kg, il ciclo di trazione di ogni minuto consiste in 20 secondi di trazione statica alla forza massima poi rilasciata fino alla forza minima per 20 secondi poi ripetuta per 20 secondi trazione statica.
Il tempo della sessione di trazione sarà di 15 minuti e la forza di trazione verrà aumentata progressivamente con la velocità (50%) di incremento della forza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Flexor Carpi radialis H-riflesso
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
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Le ampiezze picco-picco di quattro tracce FCR-HR saranno misurate e mediate per ciascun paziente
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Variazioni dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Samiha H Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Direttore dello studio: Shaymaa M Abdelmeged, PhD, Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Cattedra di studio: Salam M Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Khan RR, Awan WA, Rashid S, Masood T. A randomized controlled trial of intermittent Cervical Traction in sitting Vs. Supine position for the management of Cervical Radiculopathy. Pak J Med Sci. 2017 Nov-Dec;33(6):1333-1338. doi: 10.12669/pjms.336.13851.
- Liu J, Ebraheim NA, Sanford CG Jr, Patil V, Elsamaloty H, Treuhaft K, Farrell S. Quantitative changes in the cervical neural foramen resulting from axial traction: in vivo imaging study. Spine J. 2008 Jul-Aug;8(4):619-23. doi: 10.1016/j.spinee.2007.04.016. Epub 2007 Jun 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Traction decompression angle
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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