Was ist der bevorzugte Traktionswinkel zum Dekomprimieren der zervikalen Nervenwurzeln?
30. März 2019 aktualisiert von: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Ziel der Studie ist es, die Wirkung verschiedener Dekompressionswinkel auf den Flexor Carpi Radialis (FCR) H-Reflex bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zervikale Traktion ist seit langem als eine ablenkende Kraft definiert, die die zervikalen Segmente trennt und die Kompression der Nervenwurzeln entlastet.
Es fehlt jedoch an Wissen, das die Auswirkungen verschiedener Traktions-Dekompressionswinkel berichtet und den richtigen Zugwinkel unter verschiedenen Winkeln des Dekompressionssystems bestimmt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie eine C5-C6- und C6-C7-Paramedian-Bandscheibenvorwölbung haben, die sich durch einseitige Symptome in C6-C7-Wurzeldermatomen und Myotomen der oberen Extremitäten manifestiert, wobei eine Bandscheibenvorwölbung zweiten Grades (2-3 mm) festgestellt wurde aus axialer T2-Ansicht des MRT und seit mindestens drei Monaten als zervikaler Bandscheibenvorfall (C5-C7) diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine Bandscheibenpathologie der oberen Halswirbelsäule, Rückenmarkskompression und Symptome der oberen Motoneuronen, Krümmungsanomalien des Halses einschließlich umgekehrter Krümmung (kyphotisch) und Deformitäten, Halsrippensyndrom, Double Crush-Syndrom, diabetische Neuropathie haben, Texthals, kurzer Hals (Churchill-Hals), markiertes Facettengelenk, neuro-zentrale Gelenkarthropathologie, Osteoporose-Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Traktionstherapie aus neutraler Position
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Traktionsdekompression aus neutraler Halsposition mit Seilwinkel (0°)
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Es wird eine intermittierende Traktion angewendet, die maximale Kraft beträgt 16 kg, die minimale Kraft beträgt 12 kg, der Traktionszyklus jeder Minute besteht aus 20 Sekunden statischer Traktion bei maximaler Kraft, die dann 20 Sekunden lang auf die minimale Kraft gelöst und dann 20 Sekunden lang wiederholt wird statische Traktion.
Die Dauer der Traktionssitzung beträgt 15 Minuten, und die Traktionskraft wird schrittweise mit der Geschwindigkeit (50 %) der Kraftzunahme erhöht
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Aktiver Komparator: Traktionstherapie aus seitlicher Biegung
Die Patienten werden einer Traktionsdekompression von (30 °) seitlicher Biegung des Halses zur nicht betroffenen Seite unterzogen
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Es wird eine intermittierende Traktion angewendet, die maximale Kraft beträgt 16 kg, die minimale Kraft beträgt 12 kg, der Traktionszyklus jeder Minute besteht aus 20 Sekunden statischer Traktion bei maximaler Kraft, die dann 20 Sekunden lang auf die minimale Kraft gelöst und dann 20 Sekunden lang wiederholt wird statische Traktion.
Die Dauer der Traktionssitzung beträgt 15 Minuten, und die Traktionskraft wird schrittweise mit der Geschwindigkeit (50 %) der Kraftzunahme erhöht
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Aktiver Komparator: Traktion aus Flexion mit lateraler Biegung und Rotation
Patienten werden mit Traktionsdekompression aus (15°) Nackenflexion, (30°) lateraler Biegung zur nicht betroffenen Seite und (15°) Rotation zur betroffenen Seite behandelt.
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Es wird eine intermittierende Traktion angewendet, die maximale Kraft beträgt 16 kg, die minimale Kraft beträgt 12 kg, der Traktionszyklus jeder Minute besteht aus 20 Sekunden statischer Traktion bei maximaler Kraft, die dann 20 Sekunden lang auf die minimale Kraft gelöst und dann 20 Sekunden lang wiederholt wird statische Traktion.
Die Dauer der Traktionssitzung beträgt 15 Minuten, und die Traktionskraft wird schrittweise mit der Geschwindigkeit (50 %) der Kraftzunahme erhöht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Flexor Carpi radialis H-Reflex
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Die Spitze-zu-Spitze-Amplituden von vier FCR-HR-Kurven werden für jeden Patienten gemessen und gemittelt
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Änderungen vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Samiha H Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Studienleiter: Shaymaa M Abdelmeged, PhD, Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Studienstuhl: Salam M Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khan RR, Awan WA, Rashid S, Masood T. A randomized controlled trial of intermittent Cervical Traction in sitting Vs. Supine position for the management of Cervical Radiculopathy. Pak J Med Sci. 2017 Nov-Dec;33(6):1333-1338. doi: 10.12669/pjms.336.13851.
- Liu J, Ebraheim NA, Sanford CG Jr, Patil V, Elsamaloty H, Treuhaft K, Farrell S. Quantitative changes in the cervical neural foramen resulting from axial traction: in vivo imaging study. Spine J. 2008 Jul-Aug;8(4):619-23. doi: 10.1016/j.spinee.2007.04.016. Epub 2007 Jun 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Traction decompression angle
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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