Hva er den foretrukne trekkraftsvinkelen for å dekomprimere cervikale nerverøtter?
30. mars 2019 oppdatert av: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Formålet med studien er å undersøke effekten av ulike dekompresjonsvinkler på Flexor Carpi Radialis (FCR) H-refleks hos pasienter med cervikal radikulopati
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervical traction har lenge vært definert som en distraherende kraft som skiller de cervikale segmentene og lindrer nerverøttenes kompresjon.
Likevel er det mangel på kunnskap som rapporterer effekten av forskjellige trekkraftdekompresjonsvinkler og bestemmer riktig trekkvinkel blant forskjellige vinkler av dekompresjonssystem
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil bli inkludert i studien dersom de har C5-C6 og C6-C7 paramedian skivefremspring manifestert ved unilaterale symptomer i C6-C7 røtter dermatom og myotomer i øvre ekstremiteter, andre grad av skivebule (2-3 mm) som ble oppdaget fra T2 aksialt syn på MR, og diagnostisert som cervikal skivefremspring (C5-C7) i minst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de har øvre cervikal ryggradsplatepatologi, ledningskompresjon og øvre motoriske nevronsymptomer, krumningsavvik i nakken inkludert reversert kurve (kyfotiske) og deformiteter, cervical rib syndrom, double crush syndrom, diabetisk nevropati, teksthals, kort hals (churchill neck), markert fasettledd, nevro-sentral ledd artropatisk patologi, osteoporotiske pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: trekkterapi fra nøytral posisjon
Pasienter i denne gruppen vil motta trekkraftsdekompresjon fra nøytral nakkeposisjon med tauvinkel (0°)
|
Intermitterende trekkraft vil bli brukt, maksimal kraft vil være 16 kg, minimum kraft vil være 12 kg, trekkraft i hvert minutt består av 20 sekunder statisk trekkraft ved maksimal kraft og deretter frigjort ned til minimum kraft i 20 sekunder og deretter gjentatt i 20 sekunder statisk trekkraft.
Trekkøktens tid vil være 15 minutter, og trekkraften vil økes gradvis med hastigheten (50 %) av økningen av kraften
|
|
Aktiv komparator: trekkterapi fra sidebøyning
Pasienter vil gjennomgå trekkdekompresjon fra (30°) lateral bøyning av nakken mot den ikke-påvirkede siden
|
Intermitterende trekkraft vil bli brukt, maksimal kraft vil være 16 kg, minimum kraft vil være 12 kg, trekkraft i hvert minutt består av 20 sekunder statisk trekkraft ved maksimal kraft og deretter frigjort ned til minimum kraft i 20 sekunder og deretter gjentatt i 20 sekunder statisk trekkraft.
Trekkøktens tid vil være 15 minutter, og trekkraften vil økes gradvis med hastigheten (50 %) av økningen av kraften
|
|
Aktiv komparator: trekkraft fra fleksjon med lateral bøyning og rotasjon
Pasienter vil bli behandlet med traksjonsdekompresjon fra (15°) nakkefleksjon, (30°) lateral bøying mot ikke-anfektet side og (15°) rotasjon til den berørte siden.
|
Intermitterende trekkraft vil bli brukt, maksimal kraft vil være 16 kg, minimum kraft vil være 12 kg, trekkraft i hvert minutt består av 20 sekunder statisk trekkraft ved maksimal kraft og deretter frigjort ned til minimum kraft i 20 sekunder og deretter gjentatt i 20 sekunder statisk trekkraft.
Trekkøktens tid vil være 15 minutter, og trekkraften vil økes gradvis med hastigheten (50 %) av økningen av kraften
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flexor Carpi radialis H-refleks
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6 uker etter behandling
|
Topp-til-topp-amplitudene til fire FCR-HR-spor vil bli målt og gjennomsnittet for hver pasient
|
Endringer fra baseline til 6 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Samiha H Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Studieleder: Shaymaa M Abdelmeged, PhD, Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Studiestol: Salam M Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Khan RR, Awan WA, Rashid S, Masood T. A randomized controlled trial of intermittent Cervical Traction in sitting Vs. Supine position for the management of Cervical Radiculopathy. Pak J Med Sci. 2017 Nov-Dec;33(6):1333-1338. doi: 10.12669/pjms.336.13851.
- Liu J, Ebraheim NA, Sanford CG Jr, Patil V, Elsamaloty H, Treuhaft K, Farrell S. Quantitative changes in the cervical neural foramen resulting from axial traction: in vivo imaging study. Spine J. 2008 Jul-Aug;8(4):619-23. doi: 10.1016/j.spinee.2007.04.016. Epub 2007 Jun 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Traction decompression angle
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .