Каков предпочтительный угол тракции для декомпрессии корешков шейного нерва?
30 марта 2019 г. обновлено: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Цель исследования — изучить влияние различных углов декомпрессии на H-рефлекс лучевого сгибателя запястья (FCR) у пациентов с шейной радикулопатией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тракция шейки матки уже давно определяется как отвлекающая сила, которая разделяет шейные сегменты и снимает компрессию нервных корешков.
Тем не менее, не хватает знаний, которые сообщают о влиянии различных углов декомпрессии тяги и определяют правильный угол тяги для разных углов системы декомпрессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут включены в исследование, если у них выявлена парамедианная протрузия диска С5-С6 и С6-С7, проявляющаяся односторонними симптомами в дерматомах корешков С6-С7 и миотомах верхних конечностей, выпячивание диска II степени (2-3 мм). по данным МРТ в аксиальной проекции Т2 и диагностирована протрузия шейного диска (С5-С7) в течение не менее трех месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены из исследования, если у них есть патология диска верхнего шейного отдела позвоночника, компрессия спинного мозга и симптомы верхних двигательных нейронов, аномалии искривления шеи, включая обратную кривую (кифотическую) и деформации, синдром шейных ребер, синдром двойного раздавливания, диабетическая невропатия, шея text, короткая шея (шея Черчилля), выраженный фасеточный сустав, нейро-центральная артропатическая патология суставов, больные остеопорозом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: тракционная терапия из нейтрального положения
Пациенты этой группы будут получать тракционную декомпрессию из нейтрального положения шеи с углом наклона каната (0°).
|
Будет применена прерывистая тяга, максимальное усилие будет 16 кг, минимальное усилие будет 12 кг, цикл тракции каждой минуты состоит из 20 секунд статической тяги с максимальной силой, затем отпускание до минимальной силы в течение 20 секунд, затем повторение в течение 20 секунд. статическая тяга.
Время сеанса вытяжения будет составлять 15 минут, а сила вытягивания будет постепенно увеличиваться со скоростью (50%) приращения силы.
|
|
Активный компаратор: тракционная терапия от бокового сгибания
пациенты будут подвергаться тракционной декомпрессии от (30°) бокового изгиба шеи в сторону здоровой стороны
|
Будет применена прерывистая тяга, максимальное усилие будет 16 кг, минимальное усилие будет 12 кг, цикл тракции каждой минуты состоит из 20 секунд статической тяги с максимальной силой, затем отпускание до минимальной силы в течение 20 секунд, затем повторение в течение 20 секунд. статическая тяга.
Время сеанса вытяжения будет составлять 15 минут, а сила вытягивания будет постепенно увеличиваться со скоростью (50%) приращения силы.
|
|
Активный компаратор: тяга от сгибания с боковым сгибанием и вращением
пациентов будут лечить тракционной декомпрессией от (15°) сгибания шеи, (30°) бокового сгибания в здоровую сторону и (15°) ротации в пораженную сторону.
|
Будет применена прерывистая тяга, максимальное усилие будет 16 кг, минимальное усилие будет 12 кг, цикл тракции каждой минуты состоит из 20 секунд статической тяги с максимальной силой, затем отпускание до минимальной силы в течение 20 секунд, затем повторение в течение 20 секунд. статическая тяга.
Время сеанса вытяжения будет составлять 15 минут, а сила вытягивания будет постепенно увеличиваться со скоростью (50%) приращения силы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
H-рефлекс лучевого сгибателя запястья
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после лечения
|
Амплитуды от пика до пика четырех кривых FCR-HR будут измеряться и усредняться для каждого пациента.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Samiha H Hassan, Prof., Professor of Physical Therapy for Neurology, Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Директор по исследованиям: Shaymaa M Abdelmeged, PhD, Lecturer at Department of Physical Therapy for Neuromuscular Disorder and its Surgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- Учебный стул: Salam M Elhafez, Prof., Professor and Head of Department of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Khan RR, Awan WA, Rashid S, Masood T. A randomized controlled trial of intermittent Cervical Traction in sitting Vs. Supine position for the management of Cervical Radiculopathy. Pak J Med Sci. 2017 Nov-Dec;33(6):1333-1338. doi: 10.12669/pjms.336.13851.
- Liu J, Ebraheim NA, Sanford CG Jr, Patil V, Elsamaloty H, Treuhaft K, Farrell S. Quantitative changes in the cervical neural foramen resulting from axial traction: in vivo imaging study. Spine J. 2008 Jul-Aug;8(4):619-23. doi: 10.1016/j.spinee.2007.04.016. Epub 2007 Jun 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Traction decompression angle
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .