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PMSに対処するための指圧とトレーニング

2019年8月25日 更新者:Didem Kucukkelepce、Adiyaman University Research Hospital

アディヤマン大学保健学部

この研究は、月経前症候群に対処するための健康信念モデルの指導の下で女性に与えられた指圧とトレーニングの、月経前症状と生活の質に対する効果を判断するために実施されました。

この研究は、ランダム化比較試験として実施されました。 この研究の母集団は、FHC No. に登録されている PMS を持つすべての女性で構成されていました。市内中心部に位置する4と14。 研究のサンプルは、トレーニング+指圧グループの 51 人の女性、トレーニング グループの 55 人の女性、およびコントロール グループの 57 人の女性を含む女性で構成されていました。 この研究では、データは参加者情報フォーム、PMSS、および WHOQOL-BREF を使用して収集されました。 指圧+トレーニング群には、トレーニングと指圧を行った。 トレーニンググループには、月経前症候群に対処するためのトレーニングのみが与えられました。 データ収集フォームは、事前テストの 12 週間後にすべてのグループに再適用されました。

調査の概要

詳細な説明

月経前症候群は、生殖年齢の女性の約 5 分の 1 に影響を与える重要な症状の集まりです。

指圧は、看護介入システムに見られる介入であり、痛みを軽減し、リラクゼーションと緩和を提供し、吐き気を予防または軽減するために、体の特定の/特定のポイントに一定かつ強力な圧力を適用することとして定義されます. 婦人科で実施された多くの研究では、指圧が月経困難、月経前症状、月経困難症を経験している女性の背中の痛み、陣痛、妊娠中の吐き気と嘔吐を軽減することが示されています. さらに、PMSのために与えられたトレーニングが月経前の症状を軽減したことが研究で示されました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

199

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adıyaman、七面鳥、02100
        • DİDEM
      • Malatya、七面鳥、02100
        • ınönü Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

定期的な月経(21日から35日の間)、

精神医学的診断や婦人科疾患を持っていない

避妊具を使用しない、

四肢に組織の変形がないこと。

除外基準:

精神医学的診断を受けている 婦人科疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレーニング+指圧
トレーニング+指圧グループでは、10 人の女性は異なる時間に指圧の適用に参加できなかったため、研究から除外され、2 人の女性は月経不順があったため除外され、4 人の女性は連絡が取れなかったため除外されました。
トレーニンググループ; HBMの指導のもとに作成されたPMS対応トレーニングと、トレーニング内容をまとめた「月経前症候群対応トレーニングブックレット」を受講。 最初の家庭訪問から 1 か月後、リマインダー トレーニングが女性に行われました。
実験的:トレーニング
トレーニング群では、4 人の女性がリマインダー トレーニングに参加しなかったため除外され、1 人の女性は月経不順があったため除外され、3 人の女性は研究からの離脱を希望したため除外され、3 人の女性は研究から除外されました。連絡が取れませんでした。
.トレーニング+指圧グループ; HBMの指導の下に作成されたPMSに対処するためのトレーニングと、トレーニングに関する情報を含む「月経前症状に対処するためのトレーニングブックレット」を受けました。 トレーニングに加えて、指圧は研究者によって週に 2 回、合計 24 回適用されました。 指圧は試験終了まで同じ頻度で続けられた(3ヶ月で合計24回)。 最初の家庭訪問から 1 か月後に、女性に月経前症候群に対処するためのリマインダー トレーニングが行われました。
介入なし:コントロール
対照群では、4 人の女性は連絡が取れなかったため研究から除外され、5 人の女性はポストテストへの参加に同意しなかったため除外されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経前症候群と指圧に対処するための健康信念モデルベースのトレーニングが月経前症状と生活の質に及ぼす影響
時間枠:10ヶ月
月経前症候群スケールは、スケールから取得される最低スコアは 44 で、最高スコアは 220 です。 高得点は、月経前症候群の症状の強度の増加を示します。 合計スコアが PMS スケールの最高スコア (220) の 50% (110) を超える場合、PMS は「存在する」と見なされます。 3 番目、4 番目、26 番目、および 27 番目の質問から得られた回答は、否定的なステートメントを示すため、逆に採点されます。 スケールには合計スコアがありません。 スケールのサブスケールから得られたスコアが高いほど、生活の質のレベルが高いことを示します。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Didem Simsek Kucukkelepce, phd、World Health Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月30日

一次修了 (実際)

2017年11月20日

研究の完了 (実際)

2018年4月20日

試験登録日

最初に提出

2019年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月31日

最初の投稿 (実際)

2019年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月25日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Adiyaman Universty

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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