- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03899207
Acupressuur en training voor het omgaan met PMS
Adiyaman University School of Health
De studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van acupressuur en training, gegeven aan vrouwen onder begeleiding van het gezondheidsmodel voor het omgaan met premenstrueel syndroom, op de premenstruele symptomen en kwaliteit van leven.
Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De populatie van het onderzoek bestond uit alle vrouwen met PMS geregistreerd in FHC's nr. 4 en 14 gelegen in het stadscentrum. De steekproef van het onderzoek bestond uit vrouwen, waaronder 51 vrouwen in de training + acupressuurgroep, 55 vrouwen in de trainingsgroep en 57 vrouwen in de controlegroep. De gegevens zijn verzameld met het informatieformulier voor deelnemers, PMSS en WHOQOL-BREF in het onderzoek. Training en acupressuur werden gegeven aan de groep acupressuur + training. Alleen de training omgaan met het premenstrueel syndroom is aan de trainingsgroep gegeven. De gegevensverzamelingsformulieren werden 12 weken na de pretest opnieuw toegepast op alle groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Premenstrueel syndroom is een belangrijke verzameling symptomen die ongeveer een vijfde van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft.
Acupressuur is een interventie die wordt aangetroffen in het verpleegkundig interventiesysteem en wordt gedefinieerd als het uitoefenen van constante en krachtige druk op bepaalde/specifieke punten van het lichaam om pijn te verminderen, ontspanning en verlichting te bieden en misselijkheid te voorkomen of te verminderen. Veel onderzoeken in de gynaecologie hebben aangetoond dat acupressuur menstruatiepijn, premenstruele symptomen, rugpijn bij vrouwen met dysmenorroe, weeën en misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap verminderde. Bovendien werd in de onderzoeken aangetoond dat training voor PMS de premenstruele symptomen verminderde
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adıyaman, Kalkoen, 02100
- DİDEM
-
Malatya, Kalkoen, 02100
- ınönü Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Regelmatig menstrueren (tussen 21-35 dagen),
geen psychiatrische diagnose of gynaecologische aandoeningen hebben
geen voorbehoedsmiddelen gebruiken,
geen weefseldeformiteit in de extremiteiten hebben.
Uitsluitingscriteria:
een psychiatrische diagnose hebben een gynaecologische aandoening hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: training +acupressuur
In de training+acupressuurgroep werden 10 vrouwen uitgesloten van het onderzoek omdat ze niet konden deelnemen aan acupressuur op verschillende tijdstippen, 2 vrouwen werden uitgesloten omdat ze menstruele onregelmatigheden hadden en 4 vrouwen werden uitgesloten omdat ze niet konden worden gecontacteerd.
|
Trainingsgroep; de onder begeleiding van HBM opgestelde training voor het omgaan met PMS en "Het trainingsboekje voor het omgaan met premenstruele symptomen" inclusief informatie over de gegeven training ontvangen.
Een maand na het eerste huisbezoek volgde een herinneringstraining aan de vrouwen.
|
|
Experimenteel: opleiding
In de trainingsgroep werden 4 vrouwen uitgesloten omdat ze niet deelnamen aan de herinneringstraining, 1 vrouw werd uitgesloten omdat ze onregelmatige menstruatie had, 3 vrouwen werden uitgesloten omdat ze zich wilden terugtrekken uit het onderzoek en 3 vrouwen werden uitgesloten van het onderzoek sinds ze waren niet te bereiken.
|
.Training+acupressuurgroep; training gekregen voor het omgaan met PMS opgesteld onder begeleiding van HBM en "The Booklet of Training for Coping with Premenstrual Symptomen" inclusief informatie over de gegeven training.
Naast de training werd door de onderzoeker twee keer per week en in totaal 24 keer acupressuur toegepast.
De toepassing van acupressuur werd voortgezet met dezelfde frequentie tot het einde van de studie (24 keer in totaal gedurende 3 maanden).
Een maand na het eerste huisbezoek kregen de vrouwen een herinneringstraining voor het omgaan met premenstruele symptomen
|
|
Geen tussenkomst: controle
In de controlegroep werden 4 vrouwen uitgesloten van het onderzoek omdat ze niet bereikt konden worden en werden 5 vrouwen uitgesloten omdat ze niet wilden deelnemen aan de posttest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effecten van op gezondheidsovertuigingen gebaseerde training voor het omgaan met premenstrueel syndroom en acupressuur op premenstruele symptomen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 maand
|
De schaal van het premenstrueel syndroom, de laagste score die van de schaal moet worden gehaald, is 44 en de hoogste score is 220.
Een hoge score toont een toename van de intensiteit van de symptomen van het premenstrueel syndroom.
Als de totale schaalscore hoger is dan 50% (110) van de hoogste score (220) op de PMS-schaal, wordt PMS beschouwd als "aanwezig". antwoorden verkregen uit de 3e, 4e, 26e en 27e vraag worden omgekeerd gescoord aangezien ze negatieve verklaringen aangeven.
De schaal heeft geen totaalscore.
Hogere scores op de subschalen van de schaal geven aan dat de kwaliteit van leven hoog is.
|
10 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adiyaman Universty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .