- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03899207
Акупрессура и тренировки для борьбы с ПМС
Школа здоровья Адияманского университета
Исследование было проведено для определения влияния акупрессуры и тренировок, проводимых женщинами под руководством модели убеждений о здоровье для преодоления предменструального синдрома, на предменструальные симптомы и качество жизни.
Это исследование проводилось как рандомизированное контролируемое испытание. Популяцию исследования составили все женщины с ПМС, состоящие на учете в ЦСМ № 1. 4 и 14 расположены в центре города. Выборка исследования состояла из женщин, включая 51 женщину в группе тренировки + акупрессуры, 55 женщин в группе тренировки и 57 женщин в группе контроля. Данные были собраны с помощью Информационной формы участника, PMSS и WHOQOL-BREF в исследовании. Тренировка и акупрессура проводились в группе акупрессура + тренировка. Учебной группе был дан только тренинг по преодолению предменструального синдрома. Формы для сбора данных были повторно применены ко всем группам через 12 недель после предварительного тестирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предменструальный синдром представляет собой важную совокупность симптомов, поражающих примерно пятую часть женщин репродуктивного возраста.
Акупрессура — это вмешательство, встречающееся в системе сестринского вмешательства и определяемое как приложение постоянного и мощного давления на определенные/конкретные точки тела для уменьшения боли, обеспечения расслабления и облегчения, а также для предотвращения или уменьшения тошноты. Многие исследования, проведенные в гинекологии, показали, что акупрессура уменьшает менструальные расстройства, предменструальные симптомы, боли в спине у женщин, страдающих дисменореей, боли при родах, а также тошноту и рвоту во время беременности. Кроме того, в исследованиях было показано, что тренировки, проводимые для ПМС, уменьшали предменструальные симптомы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adıyaman, Турция, 02100
- DİDEM
-
Malatya, Турция, 02100
- ınönü Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Регулярные менструации (от 21 до 35 дней),
отсутствие психиатрического диагноза и гинекологических заболеваний
не использовать противозачаточные средства,
отсутствие деформации тканей конечностей.
Критерий исключения:
наличие любого психиатрического диагноза наличие любых гинекологических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка +акупрессура
В группе «тренировка + акупрессура» из исследования были исключены 10 женщин, так как они не могли участвовать в применении акупрессуры в разное время, 2 женщины были исключены, поскольку у них были нарушения менструального цикла, и 4 женщины были исключены, поскольку с ними нельзя было связаться.
|
Учебная группа; прошла тренинг по преодолению ПМС, подготовленный под руководством HBM и «Буклета по обучению преодолению предменструальных симптомов», включая информацию о проведенном тренинге.
Через месяц после первого визита на дом женщин обучали напоминанию.
|
|
Экспериментальный: обучение
В обучающей группе 4 женщины были исключены, поскольку они не участвовали в тренинге напоминания, 1 женщина была исключена, поскольку у нее были нарушения менструального цикла, 3 женщины были исключены, поскольку они хотели выйти из исследования, и 3 женщины были исключены из исследования, поскольку связаться с ними не удалось.
|
.Тренинг+группа точечного массажа; прошла обучение по преодолению ПМС, подготовленное под руководством HBM и «Буклета по обучению преодолению предменструальных симптомов», включая информацию о проведенном обучении.
В дополнение к обучению акупрессура применялась исследователем два раза в неделю и всего 24 раза.
Применение точечного массажа продолжалось с той же частотой до конца исследования (всего 24 раза в течение 3 мес).
Через месяц после первого визита на дом женщинам был проведен напоминание о том, как справляться с предменструальными симптомами.
|
|
Без вмешательства: контроль
В контрольной группе 4 женщины были исключены из исследования, поскольку с ними нельзя было связаться, и 5 женщин были исключены, поскольку они не дали согласия на участие в посттесте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние тренинга, основанного на модели убеждений в отношении здоровья, для преодоления предменструального синдрома и акупрессуры на предменструальные симптомы и качество жизни
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Шкала предменструального синдрома: самый низкий балл по шкале — 44, а самый высокий — 220.
Высокий балл свидетельствует о нарастании выраженности симптомов предменструального синдрома.
Если общий балл по шкале превышает 50% (110) от наивысшего балла (220) по шкале ПМС, ПМС считается «присутствующим». При подсчете баллов WHOQOL-BREF 1-й и 2-й пункты оцениваются независимо, ответы, полученные на 3-й, 4-й, 26-й и 27-й вопросы, оцениваются в обратном порядке, поскольку они указывают на отрицательные утверждения.
Шкала не имеет общего балла.
Более высокие баллы, полученные по подшкалам шкалы, свидетельствуют о высоком уровне качества жизни.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adiyaman Universty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .