- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03899207
Akupainanta ja koulutus PMS:n selviytymiseen
Adiyaman University School of Health
Tutkimuksella selvitettiin premenstruaalisen oireyhtymän selviytymiseen tähtäävän terveysuskomusmallin ohjauksessa naisille annetun akupainanta ja harjoittelun vaikutusta kuukautisia edeltäviin oireisiin ja elämänlaatuun.
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Tutkimuspopulaatio koostui kaikista naisista, joilla oli PMS, jotka on rekisteröity FHCs nro. 4 ja 14 sijaitsevat kaupungin keskustassa. Tutkimuksen otos koostui naisista, joista 51 oli harjoitus+akupainantaryhmässä, 55 harjoitusryhmässä ja 57 naista kontrolliryhmässä. Tiedot kerättiin tutkimuksessa Participant Information Formilla, PMSS:llä ja WHOQOL-BREF:llä. Akupainanta + harjoitusryhmälle annettiin harjoittelua ja akupainanta. Koulutusryhmälle annettiin vain premenstruaalisen oireyhtymän selviytymiskoulutus. Tiedonkeruulomakkeet laitettiin uudelleen kaikkiin ryhmiin 12 viikkoa esitestin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Premenstruaalinen oireyhtymä on tärkeä oireyhtymä, joka vaikuttaa noin viidesosaan lisääntymisiässä olevista naisista.
Akupainanta on hoitotyön interventiojärjestelmässä esiintyvä interventio, joka määritellään jatkuvaksi ja voimakkaaksi paineeksi tiettyihin kehon kohtiin kivun vähentämiseksi, rentoutumisen ja helpotuksen aikaansaamiseksi sekä pahoinvoinnin ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi. Monet gynekologian tutkimukset ovat osoittaneet, että akupainanta vähensi kuukautiskipuja, kuukautisia edeltäviä oireita, selkäkipuja naisilla, joilla on dysmenorrea, synnytyskipuja sekä pahoinvointia ja oksentelua raskauden aikana. Lisäksi tutkimuksissa osoitettiin, että PMS-harjoittelu vähensi kuukautisia edeltäviä oireita
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adıyaman, Turkki, 02100
- DİDEM
-
Malatya, Turkki, 02100
- ınönü Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
säännölliset kuukautiset (21-35 päivää),
jolla ei ole psykiatrista diagnoosia tai gynekologisia sairauksia
ei käytä ehkäisyä,
joilla ei ole kudosten epämuodostumista raajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
jolla on psykiatrinen diagnoosi ja gynekologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutus + akupainanta
Harjoittelu+akupainanta -ryhmässä 10 naista suljettiin pois tutkimuksesta, koska he eivät voineet osallistua akupainantaan eri aikoina, 2 naista suljettiin pois kuukautisten epäsäännöllisyyden vuoksi ja 4 naista, koska heihin ei saatu yhteyttä.
|
Koulutus ryhmä; sai HBM:n ohjauksessa laaditun PMS:n selviytymiskoulutuksen ja "The Booklet of Training for Coping with Premenstrual Symptoms" sisältäen tiedot annetusta koulutuksesta.
Kuukausi ensimmäisen kotikäynnin jälkeen naisille annettiin muistutuskoulutus.
|
|
Kokeellinen: koulutusta
Koulutusryhmässä 4 naista suljettiin pois, koska he eivät osallistuneet muistutuskoulutukseen, 1 nainen poistettiin kuukautisten epäsäännöllisyyden vuoksi, 3 naista suljettiin pois, koska he halusivat vetäytyä tutkimuksesta ja 3 naista suljettiin pois tutkimuksesta, koska heihin ei saatu yhteyttä.
|
.Koulutus+akupainantaryhmä; sai HBM:n ohjauksessa laaditun koulutuksen PMS:n selviytymiseen ja "The Booklet of Training for Coping with Premenstrual Symptoms" sisältäen tiedot annetusta koulutuksesta.
Harjoittelun lisäksi tutkija teki akupainanta kaksi kertaa viikossa ja yhteensä 24 kertaa.
Akupainantaa jatkettiin samalla tiheydellä tutkimuksen loppuun asti (yhteensä 24 kertaa 3 kuukauden ajan).
Kuukausi ensimmäisen kotikäynnin jälkeen naisille annettiin muistutuskoulutus kuukautisia edeltävien oireiden selviytymiseksi
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmässä 4 naista suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle, koska heitä ei tavoitettu, ja 5 naista suljettiin pois, koska he eivät suostuneet osallistumaan jälkitestiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysuskon mallipohjaisen koulutuksen premenstruaalisen oireyhtymän ja akupainantahoidon vaikutukset kuukautisia edeltäviin oireisiin ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko, Pienin pistemäärä asteikosta on 44 ja korkein pistemäärä 220.
Korkea pistemäärä osoittaa premenstruaalisen oireyhtymän oireiden voimakkuuden lisääntymistä.
Jos asteikon kokonaispistemäärä on suurempi kuin 50 % (110) PMS-asteikon korkeimmasta pistemäärästä (220), PMS katsotaan "nykyiseksi". WHOQOL-BREF-pisteytyksen laskennassa 1. ja 2. kohta arvioidaan itsenäisesti, kun taas 3., 4., 26. ja 27. kysymyksestä saadut vastaukset pisteytetään käänteisesti, koska ne osoittavat kielteisiä väitteitä.
Asteikko ei sisällä kokonaispistemäärää.
Asteikon ala-asteikoista saadut korkeammat pisteet osoittavat, että elämänlaatu on korkea.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adiyaman Universty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .