- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03899207
Akupressur og træning til at håndtere PMS
Adiyaman University School of Health
Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af akupressur og træning givet til kvinder under vejledning af en sundhedsmodel til at håndtere præmenstruelt syndrom på de præmenstruelle symptomer og livskvalitet.
Denne undersøgelse blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsens population var sammensat af alle kvinder med PMS registreret i FHCs nr. 4 og 14 beliggende i byens centrum. Stikprøven af undersøgelsen bestod af kvinder, herunder 51 kvinder i trænings-+akupressur-gruppen, 55 kvinder i træningsgruppen og 57 kvinder i kontrolgruppen. Dataene blev indsamlet med deltagerinformationsformular, PMSS og WHOQOL-BREF i undersøgelsen. Træning og akupressur blev administreret til akupressur + træningsgruppen. Kun træningen i at mestre præmenstruelt syndrom blev givet til træningsgruppen. Dataindsamlingsskemaerne blev genanvendt på alle grupper 12 uger efter prætesten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præmenstruelt syndrom er en vigtig samling af symptomer, der påvirker cirka en femtedel af kvinder i den fødedygtige alder.
Akupressur er en intervention, der findes i sygeplejerske interventionssystemet og defineret som et konstant og kraftigt pres på bestemte/specifikke punkter i kroppen for at mindske smerter, give afspænding og lindring og for at forebygge eller mindske kvalme. Mange undersøgelser udført i gynækologi har vist, at akupressur reducerede menstruationsbesvær, præmenstruelle symptomer, rygsmerter hos kvinder, der oplever dysmenoré, veer og kvalme og opkastninger under graviditeten. Derudover blev det vist i undersøgelserne, at træning givet for PMS mindskede de præmenstruelle symptomer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun, 02100
- DİDEM
-
Malatya, Kalkun, 02100
- ınönü Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Har regelmæssig menstruation (mellem 21-35 dage),
ikke har nogen psykiatrisk diagnose eller nogen gynækologiske sygdomme
ikke bruger prævention,
ikke har vævsdeformitet i ekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
at have nogen psykiatrisk diagnose med nogen gynækologiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træning +akupressur
I træning+akupressurgruppen blev 10 kvinder udelukket fra undersøgelsen, da de ikke kunne deltage i akupressurpåføring på forskellige tidspunkter, 2 kvinder blev ekskluderet, da de havde menstruationsforstyrrelser, og 4 kvinder blev udelukket, da de ikke kunne kontaktes.
|
Træningsgruppe; modtaget træningen i mestring af PMS udarbejdet under vejledning af HBM og "The Booklet of Training for Coping with Premenstrual Symptoms" inklusive information om den givet træning.
En måned efter det første hjemmebesøg blev der givet rykkertræning til kvinderne.
|
|
Eksperimentel: uddannelse
I træningsgruppen blev 4 kvinder udelukket, da de ikke deltog i rykkertræningen, 1 kvinde blev udelukket, da hun havde menstruationsforstyrrelser, 3 kvinder blev udelukket, da de ønskede at trække sig fra undersøgelsen, og 3 kvinder blev udelukket fra undersøgelsen. de kunne ikke kontaktes.
|
.Træning+akupressur gruppe; modtaget træning i mestring af PMS udarbejdet under vejledning af HBM og "The Booklet of Training for Coping with Premenstrual Symptoms" herunder information om den givet træning.
Ud over træningen blev der anvendt akupressur af forskeren to gange om ugen og 24 gange i alt.
Akupressurpåføring blev fortsat med samme frekvens indtil afslutningen af undersøgelsen (24 gange i alt i 3 måneder).
En måned efter det første hjemmebesøg blev der givet påmindelsestræning til håndtering af præmenstruelle symptomer til kvinderne
|
|
Ingen indgriben: styring
I kontrolgruppen blev 4 kvinder udelukket fra undersøgelsen, da de ikke kunne nås, og 5 kvinder blev ekskluderet, da de ikke gik med til at deltage i posttesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekterne af sundhedstro modelbaseret træning for håndtering af præmenstruelt syndrom og akupressur på præmenstruelle symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 10 måneder
|
Den præmenstruelle syndrom-skala, den laveste score, der skal tages fra skalaen, er 44 og den højeste score er 220.
Høj score viser en stigning i intensiteten af symptomerne på præmenstruelt syndrom.
Hvis den samlede skala-score er højere end 50 % (110) af den højeste score (220) i PMS-skalaen, betragtes PMS som "nuværende". Ved beregningen af WHOQOL-BREF-score evalueres 1. og 2. elementer uafhængigt, mens svar opnået fra 3., 4., 26. og 27. spørgsmål scores omvendt, da de angiver negative udsagn.
Skalaen har ikke en samlet score.
Højere score opnået fra skalaens underskala indikerer, at livskvalitetsniveauet er højt.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adiyaman Universty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .