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Acupression et formation pour faire face au SPM

25 août 2019 mis à jour par: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital

École de santé de l'Université Adiyaman

L'étude a été menée pour déterminer l'effet de l'acupression et de la formation, donnée aux femmes sous la direction du modèle de croyances en matière de santé pour faire face au syndrome prémenstruel, sur les symptômes prémenstruels et la qualité de vie.

Cette étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé. La population de l'étude était composée de toutes les femmes atteintes du syndrome prémenstruel inscrites au FHC no. 4 et 14 situés dans le centre-ville. L'échantillon de l'étude était composé de femmes dont 51 femmes en formation + groupe acupression, 55 femmes en groupe formation et 57 femmes en groupe contrôle. Les données ont été recueillies avec le formulaire d'information du participant, PMSS et WHOQOL-BREF dans l'étude. L'entraînement et l'acupression ont été administrés au groupe acupression + entraînement. Seule la formation pour faire face au syndrome prémenstruel a été donnée au groupe de formation. Les formulaires de collecte de données ont été réappliqués à tous les groupes 12 semaines après le prétest.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome prémenstruel est un ensemble important de symptômes affectant environ un cinquième des femmes en âge de procréer.

L'acupression est une intervention présente dans le système d'intervention infirmière et définie comme l'application d'une pression constante et puissante sur certains points spécifiques du corps afin de réduire la douleur, de procurer une relaxation et un soulagement et de prévenir ou de réduire les nausées. De nombreuses études menées en gynécologie ont montré que l'acupression diminuait les troubles menstruels, les symptômes prémenstruels, les maux de dos chez les femmes souffrant de dysménorrhée, les douleurs du travail et les nausées et vomissements pendant la grossesse. De plus, il a été montré dans les études que la formation donnée pour le SPM diminuait les symptômes prémenstruels

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

199

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adıyaman, Turquie, 02100
        • DİDEM
      • Malatya, Turquie, 02100
        • ınönü Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Avoir des règles régulières (entre 21 et 35 jours),

ne pas avoir de diagnostic psychiatrique ou de maladies gynécologiques

ne pas utiliser de contraceptifs,

ne pas avoir de déformation des tissus dans les extrémités.

Critère d'exclusion:

ayant un diagnostic psychiatrique ayant des maladies gynécologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation + acupression
Dans le groupe formation + acupression, 10 femmes ont été exclues de l'étude car elles ne pouvaient pas participer à l'application de l'acupression à des moments différents, 2 femmes ont été exclues car elles avaient des irrégularités menstruelles et 4 femmes ont été exclues car elles ne pouvaient pas être contactées.
Autre: entraînement
Groupe de formation ; a reçu la formation pour faire face au syndrome prémenstruel préparée sous la direction de HBM et "Le livret de formation pour faire face aux symptômes prémenstruels" comprenant des informations sur la formation dispensée. Un mois après la première visite à domicile, une formation de rappel a été dispensée aux femmes.
Expérimental: entraînement
Dans le groupe de formation, 4 femmes ont été exclues car elles n'ont pas participé à la formation de rappel, 1 femme a été exclue car elle avait des irrégularités menstruelles, 3 femmes ont été exclues car elles voulaient se retirer de l'étude et 3 femmes ont été exclues de l'étude car ils n'ont pas pu être contactés.
Autre: formation + acupression
.Entraînement+groupe d'acupression ; a reçu une formation pour faire face au syndrome prémenstruel préparée sous la direction de HBM et "Le livret de formation pour faire face aux symptômes prémenstruels" comprenant des informations sur la formation dispensée. En plus de la formation, l'acupression a été appliquée par le chercheur deux fois par semaine et 24 fois au total. L'application d'acupression a été poursuivie avec la même fréquence jusqu'à la fin de l'étude (24 fois au total pendant 3 mois). Un mois après la première visite à domicile, une formation de rappel pour faire face aux symptômes prémenstruels a été donnée aux femmes
Aucune intervention: contrôle
Dans le groupe témoin, 4 femmes ont été exclues de l'étude car elles n'ont pas pu être jointes et 5 femmes ont été exclues car elles n'ont pas accepté de participer au post-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les effets de la formation basée sur un modèle de croyances en matière de santé pour faire face au syndrome prémenstruel et à l'acupression sur les symptômes prémenstruels et la qualité de vie
Délai: 10 mois
L'échelle du syndrome prémenstruel,Le score le plus bas à tirer de l'échelle est de 44 et le score le plus élevé est de 220. Un score élevé montre une augmentation de l'intensité des symptômes du syndrome prémenstruel. Si le score total de l'échelle est supérieur à 50 % (110) du score le plus élevé (220) de l'échelle PMS, le PMS est considéré comme "présent". Dans le calcul du score WHOQOL-BREF, les 1er et 2ème éléments sont évalués indépendamment tandis que le les réponses obtenues aux 3e, 4e, 26e et 27e questions sont notées à l'envers puisqu'elles indiquent des affirmations négatives. L'échelle n'a pas de score total. Des scores plus élevés obtenus à partir des sous-échelles de l'échelle indiquent que le niveau de qualité de vie est élevé.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adiyaman University Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2019

Première publication (Réel)

2 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adiyaman Universty

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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