- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03899207
Akupresura i trening radzenia sobie z PMS
Szkoła Zdrowia Uniwersytetu Adiyaman
Celem pracy było określenie wpływu akupresury i treningu kobiet pod kierunkiem modelu przekonań zdrowotnych na radzenie sobie z zespołem napięcia przedmiesiączkowego na objawy napięcia przedmiesiączkowego i jakość życia.
Badanie to przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane. Populacja badana składała się ze wszystkich kobiet z PMS zarejestrowanych w FHC nr. 4 i 14 zlokalizowanych w centrum miasta. Próbę badawczą stanowiły kobiety, w tym 51 kobiet w grupie trenującej +akupresura, 55 kobiet w grupie trenującej i 57 kobiet w grupie kontrolnej. Dane zebrano za pomocą formularza informacyjnego uczestnika, PMSS i WHOQOL-BREF w badaniu. W grupie akupresura + trening przeprowadzono trening i akupresurę. Grupie szkoleniowej przekazano jedynie szkolenie dotyczące radzenia sobie z zespołem napięcia przedmiesiączkowego. Formularze do zbierania danych zostały ponownie zastosowane we wszystkich grupach 12 tygodni po teście wstępnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół napięcia przedmiesiączkowego jest ważnym zbiorem objawów dotykających około jednej piątej kobiet w wieku rozrodczym.
Akupresura to interwencja znajdująca się w systemie interwencji pielęgniarskiej i definiowana jako wywieranie stałego i silnego nacisku na określone/specyficzne punkty ciała w celu zmniejszenia bólu, zapewnienia relaksu i ulgi oraz zapobiegania lub zmniejszenia nudności. Wiele badań przeprowadzonych w ginekologii wykazało, że akupresura zmniejsza dolegliwości menstruacyjne, objawy napięcia przedmiesiączkowego, bóle pleców u kobiet doświadczających bolesnego miesiączkowania, bóle porodowe oraz nudności i wymioty w czasie ciąży. Ponadto w badaniach wykazano, że trening pod kątem PMS zmniejszał objawy napięcia przedmiesiączkowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adıyaman, Indyk, 02100
- DİDEM
-
Malatya, Indyk, 02100
- ınönü Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mając regularne miesiączki (między 21-35 dniami),
nieposiadających diagnozy psychiatrycznej ani chorób ginekologicznych
niestosowania środków antykoncepcyjnych,
bez deformacji tkanek kończyn.
Kryteria wyłączenia:
posiadanie jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej posiadanie jakichkolwiek chorób ginekologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: trening + akupresura
W grupie trening + akupresura z badania wykluczono 10 kobiet, ponieważ nie mogły uczestniczyć w aplikacji akupresury w różnych momentach, 2 kobiety zostały wykluczone z powodu nieregularnych miesiączek i 4 kobiety zostały wykluczone z powodu braku kontaktu.
|
Grupa szkoleniowa; przeszła szkolenie radzenia sobie z PMS przygotowane pod kierunkiem HBM oraz „Książeczkę treningu radzenia sobie z objawami napięcia przedmiesiączkowego” zawierającą informacje o odbytym szkoleniu.
Miesiąc po pierwszej wizycie domowej kobietom przekazano szkolenie przypominające.
|
Eksperymentalny: szkolenie
Z grupy szkoleniowej wykluczono 4 kobiety z powodu nieuczestniczenia w szkoleniu przypominającym, 1 kobietę z powodu nieprawidłowości miesiączkowania, 3 kobiety z powodu chęci wycofania się z badania oraz 3 kobiety z powodu chęci wycofania się z badania. nie można było się z nimi skontaktować.
|
.Trening+grupa akupresury; przeszła szkolenie w zakresie radzenia sobie z PMS przygotowane pod kierunkiem HBM oraz „Książeczkę treningu radzenia sobie z objawami napięcia przedmiesiączkowego” zawierającą informacje o odbytym szkoleniu.
Oprócz treningu badacz stosował akupresurę dwa razy w tygodniu, łącznie 24 razy.
Stosowanie akupresury kontynuowano z taką samą częstotliwością do końca badania (łącznie 24 razy przez 3 miesiące).
Miesiąc po pierwszej wizycie domowej kobietom przekazano szkolenie przypominające o radzeniu sobie z objawami napięcia przedmiesiączkowego
|
Brak interwencji: kontrola
W grupie kontrolnej z badania wykluczono 4 kobiety ze względu na brak możliwości dotarcia do nich oraz 5 kobiet z powodu braku zgody na udział w postteście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ treningu opartego na przekonaniach zdrowotnych na temat radzenia sobie z zespołem napięcia przedmiesiączkowego i akupresury na objawy napięcia przedmiesiączkowego i jakość życia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego Najniższy wynik, jaki należy wziąć ze skali, to 44, a najwyższy wynik to 220.
Wysoki wynik świadczy o wzroście nasilenia objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
Jeżeli łączny wynik skali jest wyższy niż 50% (110) najwyższego wyniku (220) w skali PMS, PMS uznaje się za „obecny”. W kalkulacji punktacji WHOQOL-BREF pozycje 1. i 2. są oceniane niezależnie, natomiast odpowiedzi uzyskane z pytań 3, 4, 26 i 27 punktowane są odwrotnie, ponieważ wskazują na stwierdzenia przeczące.
Skala nie ma wyniku całkowitego.
Wyższe wyniki uzyskane w podskalach skali wskazują, że poziom jakości życia jest wysoki.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adiyaman Universty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na szkolenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan