- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03899207
Acupressão e treinamento para lidar com a TPM
Escola de Saúde da Universidade Adiyaman
O estudo foi conduzido para determinar o efeito da acupressão e do treinamento, ministrados a mulheres sob a orientação do modelo de crenças de saúde para lidar com a síndrome pré-menstrual, nos sintomas pré-menstruais e na qualidade de vida.
Este estudo foi conduzido como um ensaio controlado randomizado. A população do estudo foi composta por todas as mulheres com SPM cadastradas nas USF nº. 4 e 14 localizados no centro da cidade. A amostra do estudo consistiu de mulheres, incluindo 51 mulheres no grupo de treinamento + acupressão, 55 mulheres no grupo de treinamento e 57 mulheres no grupo controle. Os dados foram coletados com o Formulário de Informações do Participante, PMSS e WHOQOL-BREF no estudo. Treinamento e acupressão foram administrados ao grupo acupressão + treinamento. Apenas o treinamento para lidar com a síndrome pré-menstrual foi dado ao grupo de treinamento. Os formulários de coleta de dados foram reaplicados a todos os grupos 12 semanas após o pré-teste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome Pré-Menstrual é um conjunto importante de sintomas que afetam aproximadamente um quinto das mulheres em idade reprodutiva.
A acupressão é uma intervenção encontrada no sistema de intervenção de enfermagem e definida como a aplicação de pressão constante e poderosa em determinados/específicos pontos do corpo, a fim de reduzir a dor, proporcionar relaxamento e alívio e prevenir ou reduzir náuseas. Muitos estudos realizados em ginecologia mostraram que a acupressão diminuiu o desconforto menstrual, os sintomas pré-menstruais, a dor nas costas em mulheres com dismenorréia, dor de parto e náuseas e vômitos durante a gravidez. Além disso, foi demonstrado nos estudos que o treinamento dado para TPM diminuiu os sintomas pré-menstruais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Adıyaman, Peru, 02100
- DİDEM
-
Malatya, Peru, 02100
- ınönü Universty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ter menstruação regular (entre 21-35 dias),
não ter nenhum diagnóstico psiquiátrico ou qualquer doença ginecológica
não usar anticoncepcionais,
não ter deformidade tecidual nas extremidades.
Critério de exclusão:
ter algum diagnóstico psiquiátrico ter alguma doença ginecológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treinamento +acupressão
No grupo treino+acupressão, 10 mulheres foram excluídas do estudo por não poderem participar da aplicação de acupressão em horários diferentes, 2 mulheres foram excluídas por apresentarem irregularidades menstruais e 4 mulheres foram excluídas por não poderem ser contatadas.
|
Grupo de Treinamento; recebeu o treinamento para lidar com a TPM preparado sob a orientação da HBM e "O Folheto de Treinamento para Lidar com os Sintomas Pré-Menstruais", incluindo informações sobre o treinamento dado.
Um mês após a primeira visita domiciliar, um treinamento de lembrete foi dado às mulheres.
|
|
Experimental: treinamento
No grupo de treinamento, 4 mulheres foram excluídas porque não participaram do treinamento de lembrete, 1 mulher foi excluída porque apresentava irregularidades menstruais, 3 mulheres foram excluídas porque queriam se retirar do estudo e 3 mulheres foram excluídas do estudo porque eles não puderam ser contatados.
|
.Grupo treinamento+acupressão; recebeu treinamento para lidar com a TPM preparado sob a orientação da HBM e "O livreto de treinamento para lidar com sintomas pré-menstruais", incluindo informações sobre o treinamento dado.
Além do treinamento, a acupressão foi aplicada pelo pesquisador duas vezes por semana e 24 vezes no total.
A aplicação de acupressão continuou com a mesma frequência até o final do estudo (24 vezes no total por 3 meses).
Um mês após a primeira visita domiciliar, um treinamento de lembrete para lidar com os sintomas pré-menstruais foi dado às mulheres
|
|
Sem intervenção: ao controle
No grupo controle, 4 mulheres foram excluídas do estudo por não terem sido encontradas e 5 mulheres foram excluídas por não concordarem em participar do pós-teste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os efeitos do treinamento baseado em modelos de crenças de saúde para lidar com a síndrome pré-menstrual e a acupressão nos sintomas pré-menstruais e na qualidade de vida
Prazo: 10 meses
|
A escala de síndrome pré-menstrual, a pontuação mais baixa a ser tirada da escala é 44 e a pontuação mais alta é 220.
Escore alto mostra um aumento na intensidade dos sintomas da síndrome pré-menstrual.
Se a pontuação total da escala for superior a 50% (110) da pontuação mais alta (220) na escala PMS, a SPM é considerada "presente". as respostas obtidas na 3ª, 4ª, 26ª e 27ª questões são pontuadas inversamente, pois indicam afirmações negativas.
A escala não possui pontuação total.
Pontuações mais altas obtidas nas subescalas da escala indicam que o nível de qualidade de vida é alto.
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adiyaman Universty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .