- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03899207
Akupressur und Training zur Bewältigung von PMS
Adiyaman University School of Health
Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Akupressur und Training zu bestimmen, die Frauen unter der Anleitung des Gesundheitsglaubensmodells zur Bewältigung des prämenstruellen Syndroms auf die prämenstruellen Symptome und die Lebensqualität gegeben wurden.
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die Population der Studie setzte sich aus allen Frauen mit PMS zusammen, die in FHCs No. 4 und 14 im Stadtzentrum. Die Stichprobe der Studie bestand aus Frauen, darunter 51 Frauen in der Trainings- + Akupressurgruppe, 55 Frauen in der Trainingsgruppe und 57 Frauen in der Kontrollgruppe. Die Daten wurden mit dem Teilnehmerinformationsformular, PMSS und WHOQOL-BREF in der Studie erhoben. Training und Akupressur wurden der Gruppe Akupressur + Training verabreicht. Der Trainingsgruppe wurde nur das Training zur Bewältigung des prämenstruellen Syndroms gegeben. Die Datenerhebungsbögen wurden 12 Wochen nach dem Vortest bei allen Gruppen erneut angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das prämenstruelle Syndrom ist eine wichtige Sammlung von Symptomen, die etwa ein Fünftel der Frauen im gebärfähigen Alter betreffen.
Akupressur ist eine Intervention, die im Pflegeinterventionssystem zu finden ist und definiert ist als das Ausüben von konstantem und starkem Druck auf bestimmte/spezifische Punkte des Körpers, um Schmerzen zu lindern, Entspannung und Linderung zu bieten und Übelkeit zu verhindern oder zu reduzieren. Viele in der Gynäkologie durchgeführte Studien haben gezeigt, dass Akupressur Menstruationsbeschwerden, prämenstruelle Symptome, Rückenschmerzen bei Frauen mit Dysmenorrhoe, Wehenschmerzen sowie Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft verringert. Darüber hinaus wurde in den Studien gezeigt, dass das PMS-Training die prämenstruellen Symptome verringerte
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adıyaman, Truthahn, 02100
- DİDEM
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Malatya, Truthahn, 02100
- ınönü Universty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Regelmäßige Menstruation (zwischen 21-35 Tagen),
ohne psychiatrische Diagnose oder gynäkologische Erkrankungen
keine Verhütungsmittel verwenden,
keine Gewebedeformitäten in den Extremitäten haben.
Ausschlusskriterien:
eine psychiatrische Diagnose haben eine gynäkologische Erkrankung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Training + Akupressur
In der Trainings+Akupressur-Gruppe wurden 10 Frauen von der Studie ausgeschlossen, da sie nicht zu unterschiedlichen Zeiten an der Akupressuranwendung teilnehmen konnten, 2 Frauen wurden ausgeschlossen, da sie Menstruationsunregelmäßigkeiten hatten, und 4 Frauen wurden ausgeschlossen, da sie nicht kontaktiert werden konnten.
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Trainingsgruppe; erhielten das Training zur Bewältigung von PMS, das unter der Anleitung von HBM erstellt wurde, und „The Booklet of Training for Coping with Premenstrual Symptoms“ einschließlich Informationen über das gegebene Training.
Einen Monat nach dem ersten Hausbesuch wurde den Frauen ein Erinnerungstraining gegeben.
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Experimental: Ausbildung
In der Trainingsgruppe wurden 4 Frauen ausgeschlossen, da sie nicht am Erinnerungstraining teilnahmen, 1 Frau wurde ausgeschlossen, da sie Menstruationsstörungen hatte, 3 Frauen wurden ausgeschlossen, da sie die Studie abbrechen wollten und 3 Frauen wurden seitdem von der Studie ausgeschlossen sie konnten nicht kontaktiert werden.
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.Training+Akupressurgruppe; erhielten eine Schulung zur Bewältigung von PMS, die unter der Anleitung von HBM erstellt wurde, und „The Booklet of Training for Coping with Premenstrual Symptoms“, einschließlich Informationen über die gegebene Schulung.
Zusätzlich zum Training wurde Akupressur von der Forscherin zweimal pro Woche und insgesamt 24 Mal angewendet.
Die Akupressuranwendung wurde mit der gleichen Häufigkeit bis zum Ende der Studie fortgesetzt (insgesamt 24 Mal für 3 Monate).
Einen Monat nach dem ersten Hausbesuch wurde den Frauen ein Erinnerungstraining zur Bewältigung prämenstrueller Symptome gegeben
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Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe wurden 4 Frauen von der Studie ausgeschlossen, da sie nicht erreichbar waren, und 5 Frauen wurden ausgeschlossen, da sie der Teilnahme am Posttest nicht zustimmten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkungen von auf dem Gesundheitsglaubensmodell basierendem Training zur Bewältigung des prämenstruellen Syndroms und Akupressur auf prämenstruelle Symptome und Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Monate
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Die Skala des prämenstruellen Syndroms, die niedrigste Punktzahl der Skala ist 44 und die höchste Punktzahl 220.
High Score zeigt eine Zunahme der Intensität der Symptome des prämenstruellen Syndroms.
Wenn die Gesamtpunktzahl der Skala höher als 50 % (110) der höchsten Punktzahl (220) in der PMS-Skala ist, wird PMS als „vorhanden“ angesehen Antworten aus der 3., 4., 26. und 27. Frage werden umgekehrt bewertet, da sie negative Aussagen anzeigen.
Die Skala hat keine Gesamtpunktzahl.
Höhere Werte auf den Subskalen der Skala weisen auf eine hohe Lebensqualität hin.
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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