- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03899207
Akupresura a trénink pro zvládnutí PMS
Adiyaman University School of Health
Studie byla provedena s cílem určit účinek akupresury a tréninku, který je ženám podáván pod vedením modelu zdravotního přesvědčení pro zvládání premenstruačního syndromu, na premenstruační symptomy a kvalitu života.
Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Populaci studie tvořily všechny ženy s PMS registrované v FHCs č. 4 a 14 se nachází v centru města. Vzorek studie tvořily ženy, z toho 51 žen ve skupině cvičící + akupresura, 55 žen v cvičící skupině a 57 žen v kontrolní skupině. Data byla ve studii shromážděna pomocí formuláře pro účastníky, PMSS a WHOQOL-BREF. Trénink a akupresura byly podávány skupině akupresura + trénink. Tréninkové skupině byl poskytnut pouze trénink na zvládání premenstruačního syndromu. Formuláře pro sběr dat byly znovu aplikovány na všechny skupiny 12 týdnů po předběžném testu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Premenstruační syndrom je důležitý soubor příznaků, které postihují přibližně pětinu žen v reprodukčním věku.
Akupresura je intervence nalezená v systému ošetřovatelské intervence a definovaná jako aplikace konstantního a silného tlaku na určité/specifické body těla za účelem snížení bolesti, poskytnutí relaxace a úlevy a k prevenci nebo snížení nevolnosti. Mnoho studií provedených v gynekologii prokázalo, že akupresura snížila menstruační potíže, premenstruační příznaky, bolesti zad u žen trpících dysmenoreou, porodní bolesti a nevolnost a zvracení během těhotenství. Studie navíc prokázaly, že trénink na PMS snížil premenstruační příznaky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adıyaman, Krocan, 02100
- DİDEM
-
Malatya, Krocan, 02100
- ınönü Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mít pravidelnou menstruaci (mezi 21-35 dny),
nemají žádnou psychiatrickou diagnózu ani žádné gynekologické onemocnění
nepoužívání antikoncepce,
bez tkáňové deformity na končetinách.
Kritéria vyloučení:
s jakoukoli psychiatrickou diagnózou s jakýmkoliv gynekologickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trénink + akupresura
Ve skupině trénink+akupresura bylo ze studie vyloučeno 10 žen, protože se nemohly zúčastnit aplikace akupresury v různých časech, 2 ženy byly vyloučeny, protože měly menstruační nepravidelnosti a 4 ženy byly vyloučeny, protože je nebylo možné kontaktovat.
|
Školicí skupina; absolvovala školení pro zvládání PMS připravené pod vedením HBM a "Knihu školení pro zvládání premenstruačních příznaků" včetně informací o provedeném školení.
Měsíc po první domácí návštěvě bylo ženám poskytnuto upomínkové školení.
|
|
Experimentální: výcvik
V tréninkové skupině byly 4 ženy vyloučeny, protože se neúčastnily upomínkového tréninku, 1 žena byla vyloučena, protože měla menstruační nepravidelnosti, 3 ženy byly vyloučeny, protože chtěly ze studie odstoupit a 3 ženy byly vyloučeny ze studie od roku nebylo možné je kontaktovat.
|
.Tréninková+akupresurní skupina; absolvovala školení pro zvládání PMS připravené pod vedením HBM a "Knihu školení pro zvládání premenstruačních příznaků" včetně informací o provedeném školení.
Kromě tréninku byla akupresura výzkumníkem aplikována dvakrát týdně a celkem 24krát.
Aplikace akupresury pokračovala se stejnou frekvencí až do konce studie (celkem 24krát po dobu 3 měsíců).
Měsíc po první návštěvě doma bylo ženám poskytnuto upomínkové školení na zvládání premenstruačních příznaků
|
|
Žádný zásah: řízení
V kontrolní skupině byly ze studie vyloučeny 4 ženy, protože je nebylo možné zastihnout, a 5 žen bylo vyloučeno, protože nesouhlasily s účastí v posttestu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky tréninku víry ve zdraví založeného na modelu zvládání premenstruačního syndromu a akupresury na premenstruační příznaky a kvalitu života
Časové okno: 10 měsíců
|
Škála premenstruačního syndromu, nejnižší skóre, které je třeba vzít ze škály, je 44 a nejvyšší skóre je 220.
Vysoké skóre ukazuje zvýšení intenzity symptomů premenstruačního syndromu.
Pokud je celkové skóre škály vyšší než 50 % (110) nejvyššího skóre (220) ve škále PMS, PMS se považuje za „přítomný“. Při výpočtu skórování WHOQOL-BREF se 1. a 2. položka hodnotí nezávisle, zatímco odpovědi získané z 3., 4., 26. a 27. otázky jsou hodnoceny obráceně, protože označují negativní tvrzení.
Stupnice nemá celkové skóre.
Vyšší skóre získaná ze subškál škály ukazuje, že úroveň kvality života je vysoká.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Adiyaman Universty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .