- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03899207
Digitopressione e allenamento per far fronte alla sindrome premestruale
Scuola di salute dell'Università di Adiyaman
Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto della digitopressione e dell'allenamento, dati alle donne sotto la guida del modello di convinzione sanitaria per far fronte alla sindrome premestruale, sui sintomi premestruali e sulla qualità della vita.
Questo studio è stato condotto come uno studio controllato randomizzato. La popolazione dello studio era composta da tutte le donne con sindrome premestruale registrate nelle FHC n. 4 e 14 situato nel centro della città. Il campione dello studio era composto da donne, comprese 51 donne nel gruppo di allenamento + digitopressione, 55 donne nel gruppo di allenamento e 57 donne nel gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti con Participant Information Form, PMSS e WHOQOL-BREF nello studio. L'allenamento e la digitopressione sono stati somministrati al gruppo digitopressione + allenamento. Al gruppo di formazione è stato dato solo l'addestramento per far fronte alla sindrome premestruale. I moduli di raccolta dati sono stati riapplicati a tutti i gruppi 12 settimane dopo il pre-test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome premestruale è un importante insieme di sintomi che colpiscono circa un quinto delle donne in età riproduttiva.
La digitopressione è un intervento trovato nel sistema di intervento infermieristico e definito come l'applicazione di una pressione costante e potente su determinati/specifici punti del corpo al fine di ridurre il dolore, fornire rilassamento e sollievo e prevenire o ridurre la nausea. Molti studi condotti in ginecologia hanno dimostrato che la digitopressione riduce il disagio mestruale, i sintomi premestruali, il mal di schiena nelle donne che soffrono di dismenorrea, il dolore del travaglio e la nausea e il vomito durante la gravidanza. Inoltre, è stato dimostrato negli studi che l'allenamento dato per la sindrome premestruale ha ridotto i sintomi premestruali
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adıyaman, Tacchino, 02100
- DİDEM
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Malatya, Tacchino, 02100
- ınönü Universty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere mestruazioni regolari (tra 21-35 giorni),
non avere alcuna diagnosi psichiatrica o alcuna malattia ginecologica
non usare contraccettivi,
non avere deformità dei tessuti alle estremità.
Criteri di esclusione:
avere diagnosi psichiatriche avere malattie ginecologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: allenamento + digitopressione
Nel gruppo formazione+digitopressione, 10 donne sono state escluse dallo studio perché non potevano partecipare all'applicazione di digitopressione in momenti diversi, 2 donne sono state escluse perché avevano irregolarità mestruali e 4 donne sono state escluse perché non potevano essere contattate.
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Gruppo di formazione; ha ricevuto la formazione per far fronte alla sindrome premestruale preparata sotto la guida di HBM e "Il libretto di formazione per far fronte ai sintomi premestruali" comprese le informazioni sulla formazione fornita.
Un mese dopo la prima visita domiciliare, alle donne è stato impartito un addestramento di promemoria.
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Sperimentale: formazione
Nel gruppo di formazione, 4 donne sono state escluse perché non hanno partecipato alla formazione di promemoria, 1 donna è stata esclusa perché aveva irregolarità mestruali, 3 donne sono state escluse perché volevano ritirarsi dallo studio e 3 donne sono state escluse dallo studio perché non potevano essere contattati.
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.Training+gruppo digitopressione; ha ricevuto una formazione per far fronte alla sindrome premestruale preparata sotto la guida di HBM e "Il libretto di formazione per far fronte ai sintomi premestruali" comprese le informazioni sulla formazione fornita.
Oltre all'allenamento, la digitopressione è stata applicata dal ricercatore due volte a settimana e 24 volte in totale.
L'applicazione della digitopressione è stata continuata con la stessa frequenza fino alla fine dello studio (24 volte in totale per 3 mesi).
Un mese dopo la prima visita domiciliare, alle donne è stato impartito un addestramento di promemoria per far fronte ai sintomi premestruali
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Nessun intervento: controllo
Nel gruppo di controllo, 4 donne sono state escluse dallo studio poiché non potevano essere raggiunte e 5 donne sono state escluse poiché non hanno accettato di partecipare al posttest.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli effetti della formazione basata sul modello di credenza sulla salute per far fronte alla sindrome premestruale e alla digitopressione sui sintomi premestruali e sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 10 mesi
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La scala della sindrome premestruale, il punteggio più basso da prendere dalla scala è 44 e il punteggio più alto è 220.
Il punteggio alto mostra un aumento dell'intensità dei sintomi della sindrome premestruale.
Se il punteggio totale della scala è superiore al 50% (110) del punteggio più alto (220) nella scala PMS, la PMS è considerata "presente". Nel calcolo del punteggio WHOQOL-BREF, il 1° e il 2° elemento sono valutati indipendentemente mentre il le risposte ottenute dalla 3a, 4a, 26a e 27a domanda hanno un punteggio inverso poiché indicano affermazioni negative.
La scala non ha un punteggio totale.
Punteggi più alti ottenuti dalle sottoscale della scala indicano che il livello di qualità della vita è alto.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adiyaman Universty
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