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Digitopressione e allenamento per far fronte alla sindrome premestruale

25 agosto 2019 aggiornato da: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital

Scuola di salute dell'Università di Adiyaman

Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto della digitopressione e dell'allenamento, dati alle donne sotto la guida del modello di convinzione sanitaria per far fronte alla sindrome premestruale, sui sintomi premestruali e sulla qualità della vita.

Questo studio è stato condotto come uno studio controllato randomizzato. La popolazione dello studio era composta da tutte le donne con sindrome premestruale registrate nelle FHC n. 4 e 14 situato nel centro della città. Il campione dello studio era composto da donne, comprese 51 donne nel gruppo di allenamento + digitopressione, 55 donne nel gruppo di allenamento e 57 donne nel gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti con Participant Information Form, PMSS e WHOQOL-BREF nello studio. L'allenamento e la digitopressione sono stati somministrati al gruppo digitopressione + allenamento. Al gruppo di formazione è stato dato solo l'addestramento per far fronte alla sindrome premestruale. I moduli di raccolta dati sono stati riapplicati a tutti i gruppi 12 settimane dopo il pre-test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome premestruale è un importante insieme di sintomi che colpiscono circa un quinto delle donne in età riproduttiva.

La digitopressione è un intervento trovato nel sistema di intervento infermieristico e definito come l'applicazione di una pressione costante e potente su determinati/specifici punti del corpo al fine di ridurre il dolore, fornire rilassamento e sollievo e prevenire o ridurre la nausea. Molti studi condotti in ginecologia hanno dimostrato che la digitopressione riduce il disagio mestruale, i sintomi premestruali, il mal di schiena nelle donne che soffrono di dismenorrea, il dolore del travaglio e la nausea e il vomito durante la gravidanza. Inoltre, è stato dimostrato negli studi che l'allenamento dato per la sindrome premestruale ha ridotto i sintomi premestruali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adıyaman, Tacchino, 02100
        • DİDEM
      • Malatya, Tacchino, 02100
        • ınönü Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere mestruazioni regolari (tra 21-35 giorni),

non avere alcuna diagnosi psichiatrica o alcuna malattia ginecologica

non usare contraccettivi,

non avere deformità dei tessuti alle estremità.

Criteri di esclusione:

avere diagnosi psichiatriche avere malattie ginecologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento + digitopressione
Nel gruppo formazione+digitopressione, 10 donne sono state escluse dallo studio perché non potevano partecipare all'applicazione di digitopressione in momenti diversi, 2 donne sono state escluse perché avevano irregolarità mestruali e 4 donne sono state escluse perché non potevano essere contattate.
Gruppo di formazione; ha ricevuto la formazione per far fronte alla sindrome premestruale preparata sotto la guida di HBM e "Il libretto di formazione per far fronte ai sintomi premestruali" comprese le informazioni sulla formazione fornita. Un mese dopo la prima visita domiciliare, alle donne è stato impartito un addestramento di promemoria.
Sperimentale: formazione
Nel gruppo di formazione, 4 donne sono state escluse perché non hanno partecipato alla formazione di promemoria, 1 donna è stata esclusa perché aveva irregolarità mestruali, 3 donne sono state escluse perché volevano ritirarsi dallo studio e 3 donne sono state escluse dallo studio perché non potevano essere contattati.
.Training+gruppo digitopressione; ha ricevuto una formazione per far fronte alla sindrome premestruale preparata sotto la guida di HBM e "Il libretto di formazione per far fronte ai sintomi premestruali" comprese le informazioni sulla formazione fornita. Oltre all'allenamento, la digitopressione è stata applicata dal ricercatore due volte a settimana e 24 volte in totale. L'applicazione della digitopressione è stata continuata con la stessa frequenza fino alla fine dello studio (24 volte in totale per 3 mesi). Un mese dopo la prima visita domiciliare, alle donne è stato impartito un addestramento di promemoria per far fronte ai sintomi premestruali
Nessun intervento: controllo
Nel gruppo di controllo, 4 donne sono state escluse dallo studio poiché non potevano essere raggiunte e 5 donne sono state escluse poiché non hanno accettato di partecipare al posttest.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti della formazione basata sul modello di credenza sulla salute per far fronte alla sindrome premestruale e alla digitopressione sui sintomi premestruali e sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 10 mesi
La scala della sindrome premestruale, il punteggio più basso da prendere dalla scala è 44 e il punteggio più alto è 220. Il punteggio alto mostra un aumento dell'intensità dei sintomi della sindrome premestruale. Se il punteggio totale della scala è superiore al 50% (110) del punteggio più alto (220) nella scala PMS, la PMS è considerata "presente". Nel calcolo del punteggio WHOQOL-BREF, il 1° e il 2° elemento sono valutati indipendentemente mentre il le risposte ottenute dalla 3a, 4a, 26a e 27a domanda hanno un punteggio inverso poiché indicano affermazioni negative. La scala non ha un punteggio totale. Punteggi più alti ottenuti dalle sottoscale della scala indicano che il livello di qualità della vita è alto.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Adiyaman Universty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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