- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03899207
Acupresión y entrenamiento para sobrellevar el síndrome premenstrual
Escuela de Salud de la Universidad de Adiyaman
El estudio se realizó para determinar el efecto de la acupresión y el entrenamiento, administrado a mujeres bajo la guía del modelo de creencias de salud para sobrellevar el síndrome premenstrual, sobre los síntomas premenstruales y la calidad de vida.
Este estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorio. La población del estudio estuvo compuesta por todas las mujeres con síndrome premenstrual registradas en las ESF no. 4 y 14 ubicado en el centro de la ciudad. La muestra del estudio consistió en mujeres, incluidas 51 mujeres en el grupo de entrenamiento + acupresión, 55 mujeres en el grupo de entrenamiento y 57 mujeres en el grupo de control. Los datos fueron recolectados con el Formulario de Información del Participante, PMSS y WHOQOL-BREF en el estudio. Se administró entrenamiento y acupresión al grupo de acupresión + entrenamiento. Solo se brindó al grupo de entrenamiento el entrenamiento para el afrontamiento del síndrome premenstrual. Los formularios de recolección de datos se volvieron a aplicar a todos los grupos 12 semanas después de la prueba previa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome premenstrual es un conjunto importante de síntomas que afectan aproximadamente a una quinta parte de las mujeres en edad reproductiva.
La acupresión es una intervención que se encuentra en el sistema de intervención de enfermería y se define como la aplicación de una presión constante y poderosa en ciertos puntos específicos del cuerpo para reducir el dolor, proporcionar relajación y alivio, y prevenir o reducir las náuseas. Muchos estudios realizados en ginecología han demostrado que la acupresión reduce la angustia menstrual, los síntomas premenstruales, el dolor de espalda en mujeres que experimentan dismenorrea, el dolor de parto y las náuseas y los vómitos durante el embarazo. Además, se demostró en los estudios que el entrenamiento dado para el síndrome premenstrual disminuyó los síntomas premenstruales
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Adıyaman, Pavo, 02100
- DİDEM
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Malatya, Pavo, 02100
- ınönü Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener menstruación regular (entre 21-35 días),
no tener ningún diagnóstico psiquiátrico ni ninguna enfermedad ginecológica
no usar anticonceptivos,
no tener deformidad tisular en las extremidades.
Criterio de exclusión:
tener algún diagnóstico psiquiátrico tener alguna enfermedad ginecológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: entrenamiento +acupresión
En el grupo de entrenamiento+acupresión, 10 mujeres fueron excluidas del estudio porque no podían participar en la aplicación de acupresión en diferentes momentos, 2 mujeres fueron excluidas porque tenían irregularidades menstruales y 4 mujeres fueron excluidas porque no pudieron ser contactadas.
|
Grupo de Formación; recibió la formación para afrontar el síndrome premenstrual preparada bajo la dirección de HBM y el "Folleto de formación para afrontar los síntomas premenstruales" que incluye información sobre la formación impartida.
Un mes después de la primera visita domiciliaria, se les dio a las mujeres capacitación recordatoria.
|
Experimental: capacitación
En el grupo de entrenamiento, 4 mujeres fueron excluidas porque no participaron en el recordatorio de entrenamiento, 1 mujer fue excluida porque tenía irregularidades menstruales, 3 mujeres fueron excluidas porque querían retirarse del estudio y 3 mujeres fueron excluidas del estudio porque no pudieron ser contactados.
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.Grupo de entrenamiento+acupresión; recibió formación para hacer frente al síndrome premenstrual preparado bajo la dirección de HBM y "El folleto de formación para hacer frente a los síntomas premenstruales", que incluye información sobre la formación impartida.
Además del entrenamiento, el investigador aplicó acupresión dos veces por semana y 24 veces en total.
La aplicación de acupresión se continuó con la misma frecuencia hasta el final del estudio (24 veces en total durante 3 meses).
Un mes después de la primera visita domiciliaria, se brindó a las mujeres un recordatorio de capacitación para hacer frente a los síntomas premenstruales.
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Sin intervención: control
En el grupo de control, 4 mujeres fueron excluidas del estudio porque no pudieron ser contactadas y 5 mujeres fueron excluidas porque no aceptaron participar en la prueba posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los efectos del entrenamiento basado en modelos de creencias sobre la salud para hacer frente al síndrome premenstrual y la acupresión en los síntomas premenstruales y la calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 meses
|
La escala del síndrome premenstrual, la puntuación más baja que se toma de la escala es 44 y la puntuación más alta es 220.
La puntuación alta muestra un aumento en la intensidad de los síntomas del síndrome premenstrual.
Si la puntuación total de la escala es superior al 50 % (110) de la puntuación más alta (220) en la escala PMS, se considera que el SPM está "presente". las respuestas obtenidas de las preguntas 3, 4, 26 y 27 se puntúan a la inversa, ya que indican afirmaciones negativas.
La escala no tiene una puntuación total.
Las puntuaciones más altas obtenidas en las subescalas de la escala indican que el nivel de calidad de vida es alto.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adiyaman Universty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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