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Acupresión y entrenamiento para sobrellevar el síndrome premenstrual

25 de agosto de 2019 actualizado por: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital

Escuela de Salud de la Universidad de Adiyaman

El estudio se realizó para determinar el efecto de la acupresión y el entrenamiento, administrado a mujeres bajo la guía del modelo de creencias de salud para sobrellevar el síndrome premenstrual, sobre los síntomas premenstruales y la calidad de vida.

Este estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorio. La población del estudio estuvo compuesta por todas las mujeres con síndrome premenstrual registradas en las ESF no. 4 y 14 ubicado en el centro de la ciudad. La muestra del estudio consistió en mujeres, incluidas 51 mujeres en el grupo de entrenamiento + acupresión, 55 mujeres en el grupo de entrenamiento y 57 mujeres en el grupo de control. Los datos fueron recolectados con el Formulario de Información del Participante, PMSS y WHOQOL-BREF en el estudio. Se administró entrenamiento y acupresión al grupo de acupresión + entrenamiento. Solo se brindó al grupo de entrenamiento el entrenamiento para el afrontamiento del síndrome premenstrual. Los formularios de recolección de datos se volvieron a aplicar a todos los grupos 12 semanas después de la prueba previa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome premenstrual es un conjunto importante de síntomas que afectan aproximadamente a una quinta parte de las mujeres en edad reproductiva.

La acupresión es una intervención que se encuentra en el sistema de intervención de enfermería y se define como la aplicación de una presión constante y poderosa en ciertos puntos específicos del cuerpo para reducir el dolor, proporcionar relajación y alivio, y prevenir o reducir las náuseas. Muchos estudios realizados en ginecología han demostrado que la acupresión reduce la angustia menstrual, los síntomas premenstruales, el dolor de espalda en mujeres que experimentan dismenorrea, el dolor de parto y las náuseas y los vómitos durante el embarazo. Además, se demostró en los estudios que el entrenamiento dado para el síndrome premenstrual disminuyó los síntomas premenstruales

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

199

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adıyaman, Pavo, 02100
        • DİDEM
      • Malatya, Pavo, 02100
        • ınönü Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener menstruación regular (entre 21-35 días),

no tener ningún diagnóstico psiquiátrico ni ninguna enfermedad ginecológica

no usar anticonceptivos,

no tener deformidad tisular en las extremidades.

Criterio de exclusión:

tener algún diagnóstico psiquiátrico tener alguna enfermedad ginecológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento +acupresión
En el grupo de entrenamiento+acupresión, 10 mujeres fueron excluidas del estudio porque no podían participar en la aplicación de acupresión en diferentes momentos, 2 mujeres fueron excluidas porque tenían irregularidades menstruales y 4 mujeres fueron excluidas porque no pudieron ser contactadas.
Grupo de Formación; recibió la formación para afrontar el síndrome premenstrual preparada bajo la dirección de HBM y el "Folleto de formación para afrontar los síntomas premenstruales" que incluye información sobre la formación impartida. Un mes después de la primera visita domiciliaria, se les dio a las mujeres capacitación recordatoria.
Experimental: capacitación
En el grupo de entrenamiento, 4 mujeres fueron excluidas porque no participaron en el recordatorio de entrenamiento, 1 mujer fue excluida porque tenía irregularidades menstruales, 3 mujeres fueron excluidas porque querían retirarse del estudio y 3 mujeres fueron excluidas del estudio porque no pudieron ser contactados.
.Grupo de entrenamiento+acupresión; recibió formación para hacer frente al síndrome premenstrual preparado bajo la dirección de HBM y "El folleto de formación para hacer frente a los síntomas premenstruales", que incluye información sobre la formación impartida. Además del entrenamiento, el investigador aplicó acupresión dos veces por semana y 24 veces en total. La aplicación de acupresión se continuó con la misma frecuencia hasta el final del estudio (24 veces en total durante 3 meses). Un mes después de la primera visita domiciliaria, se brindó a las mujeres un recordatorio de capacitación para hacer frente a los síntomas premenstruales.
Sin intervención: control
En el grupo de control, 4 mujeres fueron excluidas del estudio porque no pudieron ser contactadas y 5 mujeres fueron excluidas porque no aceptaron participar en la prueba posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los efectos del entrenamiento basado en modelos de creencias sobre la salud para hacer frente al síndrome premenstrual y la acupresión en los síntomas premenstruales y la calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 meses
La escala del síndrome premenstrual, la puntuación más baja que se toma de la escala es 44 y la puntuación más alta es 220. La puntuación alta muestra un aumento en la intensidad de los síntomas del síndrome premenstrual. Si la puntuación total de la escala es superior al 50 % (110) de la puntuación más alta (220) en la escala PMS, se considera que el SPM está "presente". las respuestas obtenidas de las preguntas 3, 4, 26 y 27 se puntúan a la inversa, ya que indican afirmaciones negativas. La escala no tiene una puntuación total. Las puntuaciones más altas obtenidas en las subescalas de la escala indican que el nivel de calidad de vida es alto.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Adiyaman Universty

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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