- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03899207
Akupressur og trening for mestring av PMS
Adiyaman University School of Health
Studien ble utført for å bestemme effekten av akupressur og trening, gitt til kvinner under veiledning av helsetromodell for mestring av premenstruelt syndrom, på premenstruelle symptomer og livskvalitet.
Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert studie. Populasjonen i studien var sammensatt av alle kvinner med PMS registrert i FHCs nr. 4 og 14 som ligger i sentrum. Utvalget av studien besto av kvinner inkludert 51 kvinner i trening + akupressurgruppe, 55 kvinner i treningsgruppe og 57 kvinner i kontrollgruppe. Dataene ble samlet inn med deltakerinformasjonsskjema, PMSS og WHOQOL-BREF i studien. Trening og akupressur ble gitt til akupressur + treningsgruppen. Kun opplæring for mestring av premenstruelt syndrom ble gitt til treningsgruppen. Datainnsamlingsskjemaene ble påført alle gruppene på nytt 12 uker etter forhåndstesten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Premenstruelt syndrom er en viktig samling av symptomer som påvirker omtrent en femtedel av kvinner i reproduktiv alder.
Akupressur er en intervensjon som finnes i sykepleieintervensjonssystemet og definert som å påføre konstant og kraftig press på visse/spesifikke punkter i kroppen for å redusere smerte, gi avslapning og lindring, og for å forebygge eller redusere kvalme. Mange studier utført i gynekologi har vist at akupressur reduserte menstruasjonsproblemer, premenstruelle symptomer, ryggsmerter hos kvinner som opplever dysmenoré, fødselssmerter og kvalme og oppkast under graviditet. I tillegg ble det vist i studiene at trening gitt for PMS reduserte de premenstruelle symptomene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Tyrkia, 02100
- DİDEM
-
Malatya, Tyrkia, 02100
- ınönü Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å ha regelmessig menstruasjon (mellom 21-35 dager),
ikke har noen psykiatrisk diagnose eller noen gynekologiske sykdommer
ikke bruker prevensjonsmidler,
ikke har vevsdeformitet i ekstremitetene.
Ekskluderingskriterier:
har noen psykiatrisk diagnose som har noen gynekologiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: trening +akupressur
I trening+akupressurgruppen ble 10 kvinner ekskludert fra studien siden de ikke kunne delta i akupressurapplikasjonen på ulike tidspunkt, 2 kvinner ble ekskludert siden de hadde menstruasjonsuregelmessigheter og 4 kvinner ble ekskludert siden de ikke kunne kontaktes.
|
Treningsgruppe; mottok opplæringen for mestring av PMS utarbeidet under veiledning av HBM og "The Booklet of Training for Coping with Premenstrual Symptoms" inkludert informasjon om opplæringen som er gitt.
En måned etter første hjemmebesøk ble det gitt påminnelsesopplæring til kvinnene.
|
|
Eksperimentell: opplæring
I treningsgruppen ble 4 kvinner ekskludert siden de ikke deltok på purreopplæringen, 1 kvinne ble ekskludert siden hun hadde menstruasjonsuregelmessigheter, 3 kvinner ble ekskludert siden de ønsket å trekke seg fra studien og 3 kvinner ble ekskludert fra studien siden de kunne ikke kontaktes.
|
.Trening+akupressurgruppe; fått opplæring i mestring av PMS utarbeidet under veiledning av HBM og «The Booklet of Training for Coping with Premenstrual Symptoms» inkludert informasjon om opplæringen som er gitt.
I tillegg til treningen ble akupressur brukt av forskeren to ganger i uken og totalt 24 ganger.
Påføring av akupressur ble fortsatt med samme frekvens til slutten av studien (totalt 24 ganger i 3 måneder).
En måned etter første hjemmebesøk ble det gitt påminnelsestrening for mestring av premenstruelle symptomer til kvinnene
|
|
Ingen inngripen: kontroll
I kontrollgruppen ble 4 kvinner ekskludert fra studien siden de ikke kunne nås og 5 kvinner ble ekskludert siden de ikke godtok å delta i posttesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektene av helsetro modellbasert trening for mestring av premenstruelt syndrom og akupressur på premenstruelle symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 10 måneder
|
Skalaen for premenstruelt syndrom, den laveste poengsummen som skal tas fra skalaen er 44 og den høyeste poengsummen er 220.
Høy score viser en økning i intensiteten av symptomene på premenstruelt syndrom.
Hvis den totale skalaens poengsum er høyere enn 50 % (110) av den høyeste poengsummen (220) i PMS-skalaen, anses PMS som "nåværende". I beregningen av WHOQOL-BREF-skåringen, blir 1. og 2. elementer evaluert uavhengig mens svar innhentet fra 3., 4., 26. og 27. spørsmål er omvendt skåret siden de indikerer negative utsagn.
Skalaen har ikke totalskåre.
Høyere skårer hentet fra underskalaene til skalaen indikerer at livskvalitetsnivået er høyt.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Didem Simsek Kucukkelepce, phd, World Health Organization
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adiyaman Universty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .