腱由来の槌指の2つの治療法
2019年3月31日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
腱由来の槌指に対する 2 つの治療の前向き無作為対照試験
カスタムの熱可塑性装具または遠位指節間 (DIP) 関節を伸ばしたキルシュナー ワイヤーによって患者を治療する無作為化臨床試験。
手術管理の治療効果を従来の装具と比較して評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨折の有無にかかわらず、槌指の診断。
- 年齢≧18歳
除外基準:
- 開放性病変
- DIPの亜脱臼を伴うマレット骨折
- 2週間を超える治療の遅れ
- DM
- RA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手術
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カスタムの熱可塑性装具またはキルシュナー ワイヤーによって関節を介して DIP を拡張
他の名前：
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アクティブコンパレータ：カスタム熱可塑性装具
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カスタムの熱可塑性装具またはキルシュナー ワイヤーによって関節を介して DIP を拡張
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療終了後1週間目から16週間目までのDIP関節の可動域(ROM)
時間枠：初診時(登録・治療終了)、初診後8週間(6週間固定後2週間)、16週間後(6週間リハビリ後4週間)
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分度器を使用して、初回来院時および治療終了時に DIP 関節の最大屈曲度を測定します。分度器を使用して、固定開始時と治療終了時の DIP 関節の最大伸展度を測定します。 (2 つの期間のアクティブな屈曲の最大角度がそれぞれ 40° と 40° の場合、2 つの期間のアクティブな伸展の最大角度はそれぞれ 20° と -10° です。 2 つの期間の DIP 関節の可動域は、それぞれ 20°~40° と -10°~40° であることがわかりました。 最大伸展角度は 30 度増加しました。治療前後の 2 つのグループ間で ROM の変化に統計的な差があるかどうかを評価すること。 |
初診時(登録・治療終了)、初診後8週間(6週間固定後2週間)、16週間後(6週間リハビリ後4週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年3月25日
一次修了 (予想される)
2021年3月30日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月31日
最初の投稿 (実際)
2019年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月31日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SAHoWMU-CR2018-08-417
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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