Dois tratamentos para um dedo em martelo de origem tendinosa
Um estudo prospectivo, randomizado e controlado de dois tratamentos para um dedo em martelo de origem tendinosa
Um ensaio clínico randomizado, com pacientes tratados por uma órtese termoplástica personalizada ou pelo fio de Kirschner com a articulação interfalângica distal (IFD) estendida.
Avaliar a eficácia do tratamento da gestão da operação em comparação com uma órtese convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dedo em martelo, com ou sem fratura;
- Idade≥18 anos
Critério de exclusão:
- Lesões abertas
- Fraturas em martelo com subluxação do DIP
- Atrasos no tratamento > 2 semanas
- DM
- RA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cirurgia
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estendeu o DIP por uma órtese termoplástica personalizada ou o fio de Kirschner através da articulação
Outros nomes:
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Comparador Ativo: órtese termoplástica personalizada
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estendeu o DIP por uma órtese termoplástica personalizada ou o fio de Kirschner através da articulação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento (ADM) da articulação IFD desde a primeira semana até a 16ª semana após o término do tratamento
Prazo: A primeira visita (tratamento inscrito e concluído), 8 semanas após a primeira visita (duas semanas após 6 semanas de fixação), 16 semanas (4 semanas após seis semanas de reabilitação)
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Use um transferidor para medir o grau máximo de flexão ativa da articulação IFD na primeira visita e no final do tratamento; Use um transferidor para medir o grau máximo de extensão ativa da articulação IFD no início da imobilização e no final do tratamento. (Se o grau máximo de flexão ativa de dois períodos de tempo for 40° e 40°, respectivamente; o grau máximo de extensão ativa de dois períodos de tempo for 20° e -10°, respectivamente. Podemos obter a amplitude de movimento da junta DIP em dois períodos de tempo: 20°~40° e -10°~40°, respectivamente. O ângulo máximo de extensão aumentou em 30 graus). Avaliar se houve diferença estatística nas alterações da ADM entre os dois grupos antes e após o tratamento. |
A primeira visita (tratamento inscrito e concluído), 8 semanas após a primeira visita (duas semanas após 6 semanas de fixação), 16 semanas (4 semanas após seis semanas de reabilitação)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2018-08-417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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