Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwa zabiegi na palec młotkowaty pochodzenia ścięgnistego

31 marca 2019 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba dwóch metod leczenia palca młotka pochodzenia ścięgnistego

Randomizowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów leczonych za pomocą niestandardowej ortezy termoplastycznej lub drutem Kirschnera z przedłużonym stawem międzypaliczkowym dalszym (DIP).

Ocena skuteczności leczenia postępowania operacyjnego w porównaniu z konwencjonalną ortezą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie palca młotka ze złamaniem lub bez;
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarte zmiany
  • Złamania młoteczkowe z podwichnięciem DIP
  • Opóźnienia w leczeniu >2 tygodnie
  • DM
  • RA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chirurgia
Procedura: niestandardowa orteza termoplastyczna
rozszerzył DIP o niestandardową termoplastyczną ortezę lub drut Kirschnera przez staw
Inne nazwy:
  • Drut Kirschnera
Aktywny komparator: niestandardowa orteza termoplastyczna
Procedura: niestandardowa orteza termoplastyczna
rozszerzył DIP o niestandardową termoplastyczną ortezę lub drut Kirschnera przez staw
Inne nazwy:
  • Drut Kirschnera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM) stawu DIP od pierwszego tygodnia do 16 tygodnia po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta (Zapisane i zakończone leczenie), 8 tygodni po pierwszej wizycie (dwa tygodnie po 6 tygodniach utrwalenia), 16 tygodni (4 tygodnie po sześciu tygodniach Rehabilitacji)

Użyj kątomierza do pomiaru maksymalnego stopnia czynnego zgięcia stawu DIP podczas pierwszej wizyty i na końcu leczenia; Za pomocą kątomierza zmierzyć maksymalny stopień aktywnego wyprostu stawu DIP na początku unieruchomienia i na końcu leczenia.

(Jeśli maksymalny stopień aktywnego zgięcia dwóch okresów wynosi odpowiednio 40° i 40°; maksymalny stopień aktywnego rozciągnięcia dwóch okresów wynosi odpowiednio 20° i -10°. Moglibyśmy uzyskać zakres ruchu złącza DIP dla dwóch okresów czasu, odpowiednio 20°~40° i -10°~40°. Maksymalny kąt wyprostu wzrósł o 30 stopni. Aby ocenić, czy istniała statystyczna różnica w zmianach ROM między dwiema grupami przed i po leczeniu.
Pierwsza wizyta (Zapisane i zakończone leczenie), 8 tygodni po pierwszej wizycie (dwa tygodnie po 6 tygodniach utrwalenia), 16 tygodni (4 tygodnie po sześciu tygodniach Rehabilitacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAHoWMU-CR2018-08-417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Palec młotka

Badania kliniczne na niestandardowa orteza termoplastyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj