Kaksi hoitoa jäntevää alkuperää olevalle nuijasormelle
Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu koe kahdesta hoidosta jäntevää alkuperää olevalle nuijasormelle
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa potilaita hoidettiin joko mukautetulla termoplastisella ortoosilla tai Kirschner-langalla, jossa distaalinen interfalangeaalinen (DIP) nivel on pidennetty.
Leikkauksen hallinnan hoidon tehokkuuden arviointi verrattuna perinteiseen ortoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuijasormen diagnoosi murtuman kanssa tai ilman;
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet vauriot
- Mallet murtumat ja subluksaatio DIP
- Hoidon viivästykset > 2 viikkoa
- DM
- RA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: leikkaus
|
Pidensi DIP:tä mukautetulla termoplastisella ortoosilla tai Kirschner-langalla liitoksen läpi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: räätälöity termoplastinen ortoosi
|
Pidensi DIP:tä mukautetulla termoplastisella ortoosilla tai Kirschner-langalla liitoksen läpi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DIP-nivelen liikealue (ROM) ensimmäisestä viikosta 16. viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti (ilmoittautunut ja päättynyt hoito), 8 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen (kaksi viikkoa 6 viikon fiksaation jälkeen), 16 viikkoa (4 viikkoa kuuden viikon kuntoutuksen jälkeen)
|
Käytä astemittaria DIP-nivelen aktiivisen taivutuksen maksimiasteen mittaamiseen ensimmäisellä käynnillä ja hoidon lopussa; Käytä astemittaria DIP-nivelen aktiivisen venytyksen maksimiasteen mittaamiseen immobilisaation alussa ja hoidon lopussa. (Jos kahden ajanjakson aktiivisen taivutuksen maksimiaste on 40° ja 40°, vastaavasti, kahden ajanjakson aktiivisen pidentymisen maksimiaste on 20° ja -10°. Voisimme saada DIP-nivelen liikealueen kahdelta ajanjaksolta, jotka ovat 20° ~ 40° ja -10° ~ 40°. Suurin laajennuskulma kasvoi 30 astetta). Sen arvioimiseksi, oliko ROM-muutoksissa tilastollista eroa kahden ryhmän välillä ennen hoitoa ja sen jälkeen. |
Ensimmäinen käynti (ilmoittautunut ja päättynyt hoito), 8 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen (kaksi viikkoa 6 viikon fiksaation jälkeen), 16 viikkoa (4 viikkoa kuuden viikon kuntoutuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2018-08-417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .