Due trattamenti per un dito a martello di origine tendinea
Uno studio prospettico controllato randomizzato di due trattamenti per un dito a martello di origine tendinea
Uno studio clinico randomizzato, con pazienti trattati con un'ortesi termoplastica personalizzata o con il filo di Kirschner con l'articolazione interfalangea distale (DIP) estesa.
Valutazione dell'efficacia del trattamento della gestione dell'operazione rispetto a un'ortesi convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di un dito a martello, con o senza frattura;
- Età≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Lesioni aperte
- Fratture a martello con sublussazione del DIP
- Ritardi nel trattamento >2 settimane
- DM
- RA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: chirurgia
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esteso il DIP con un'ortesi termoplastica personalizzata o il filo di Kirschner attraverso l'articolazione
Altri nomi:
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Comparatore attivo: ortesi termoplastica personalizzata
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esteso il DIP con un'ortesi termoplastica personalizzata o il filo di Kirschner attraverso l'articolazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento (ROM) dell'articolazione DIP dalla prima settimana fino alla 16a settimana dopo il completamento del trattamento
Lasso di tempo: La prima visita (trattamento iscritto e completato), 8 settimane dopo la prima visita (due settimane dopo 6 settimane di fissazione), 16 settimane (4 settimane dopo sei settimane di riabilitazione)
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Utilizzare un goniometro per misurare il grado massimo di flessione attiva dell'articolazione DIP alla prima visita e alla fine del trattamento; Utilizzare un goniometro per misurare il grado massimo di estensione attiva dell'articolazione DIP all'inizio dell'immobilizzazione e alla fine del trattamento. (Se il grado massimo di flessione attiva di due periodi di tempo è rispettivamente di 40° e 40°; il grado massimo di estensione attiva di due periodi di tempo è rispettivamente di 20° e -10°. Potremmo ottenere l'intervallo di movimento del giunto DIP di due periodi di tempo rispettivamente di 20°~40° e -10°~40°. L'angolo di estensione massimo è aumentato di 30 gradi). Valutare se vi fosse una differenza statistica nelle variazioni del ROM tra i due gruppi prima e dopo il trattamento. |
La prima visita (trattamento iscritto e completato), 8 settimane dopo la prima visita (due settimane dopo 6 settimane di fissazione), 16 settimane (4 settimane dopo sei settimane di riabilitazione)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2018-08-417
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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