Tendinous Origin의 망치 손가락에 대한 두 가지 치료
2019년 3월 31일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Tendinous Origin의 망치 손가락에 대한 두 가지 치료의 전향적, 무작위 통제 시험
맞춤형 열가소성 보조기 또는 확장된 DIP(distal interphalangeal) 관절이 있는 Kirschner 와이어로 치료받은 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험.
기존 보조기와 비교하여 수술 관리의 치료 효과 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골절이 있거나 없는 망치 손가락의 진단;
- 나이≥18세
제외 기준:
- 열린 병변
- DIP의 아탈구를 동반한 말렛 골절
- 치료 지연 > 2주
- DM
- 라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술
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맞춤형 열가소성 보조기 또는 관절을 통한 Kirschner 와이어로 DIP 확장
다른 이름들:
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활성 비교기: 맞춤형 열가소성 보조기
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맞춤형 열가소성 보조기 또는 관절을 통한 Kirschner 와이어로 DIP 확장
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DIP 관절의 가동 범위(ROM)는 치료 첫 주부터 치료 종료 후 16주까지
기간: 초진(등록 및 치료 완료), 초진 후 8주(6주 고정 후 2주), 16주(6주 후 4주 재활)
|
각도기를 사용하여 첫 번째 방문과 치료 종료 시 DIP 관절의 최대 활성 굴곡 정도를 측정합니다. 고정 시작 및 치료 종료 시 각도기를 사용하여 DIP 관절의 최대 활성 확장 정도를 측정합니다. (두 기간 동안 최대 활성 굴곡 각도가 각각 40° 및 40°인 경우 두 기간 동안 최대 활성 확장 각도는 각각 20° 및 -10°입니다. DIP 관절의 움직임 범위는 각각 20°~40°와 -10°~40°의 두 시간 주기로 얻을 수 있습니다. 최대 확장 각도는 30도 증가). 치료 전과 후 두 그룹 사이에 ROM 변화에 통계적 차이가 있는지 평가합니다. |
초진(등록 및 치료 완료), 초진 후 8주(6주 고정 후 2주), 16주(6주 후 4주 재활)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SAHoWMU-CR2018-08-417
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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