Два метода лечения молоткообразного пальца сухожильного происхождения
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование двух методов лечения молотковидного пальца сухожильного происхождения
Рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов, получавших либо индивидуальный термопластический ортез, либо спицу Киршнера с удлинением дистального межфалангового сустава (ДМФ).
Оценка лечебной эффективности оперативного управления по сравнению с обычным ортезом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика молоткообразного пальца с переломом или без него;
- Возраст≥18 лет
Критерий исключения:
- Открытые поражения
- Молоткообразные переломы с подвывихом ДМФ
- Задержки в лечении >2 недель
- ДМ
- РА
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: операция
|
удлинение DIP с помощью индивидуального термопластического ортеза или проволоки Киршнера через сустав
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: индивидуальный термопластический ортез
|
удлинение DIP с помощью индивидуального термопластического ортеза или проволоки Киршнера через сустав
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем движений (ДМД) в ДМФ с первой недели до 16-й недели после завершения лечения
Временное ограничение: Первое посещение (зачислено и завершено лечение), 8 недель после первого посещения (две недели после 6 недель фиксации), 16 недель (4 недели после шести недель реабилитации)
|
Используйте транспортир для измерения максимальной степени активного сгибания ДМФ сустава при первом посещении и в конце лечения; Используйте транспортир для измерения максимальной степени активного разгибания ДМФ сустава в начале иммобилизации и в конце лечения. (Если максимальная степень активного сгибания двух периодов времени составляет 40° и 40° соответственно; максимальная степень активного растяжения двух периодов времени составляет 20° и -10° соответственно. Мы можем получить диапазон движения ДМФ за два периода времени: 20°~40° и -10°~40°, соответственно. Максимальный угол разгибания увеличился на 30 градусов). Чтобы оценить, была ли статистическая разница в изменениях объема движений между двумя группами до и после лечения. |
Первое посещение (зачислено и завершено лечение), 8 недель после первого посещения (две недели после 6 недель фиксации), 16 недель (4 недели после шести недель реабилитации)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2018-08-417
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .