To behandlinger for en hammerfinger av tendinøs opprinnelse
En prospektiv, randomisert kontrollert utprøving av to behandlinger for en hammerfinger av tendinøs opprinnelse
En randomisert klinisk studie, med pasienter behandlet enten med en tilpasset termoplastisk ortose eller med Kirschner-tråden med det distale interfalangeale (DIP) leddet forlenget.
Evaluering av behandlingseffektiviteten til operasjonsledelsen sammenlignet med en konvensjonell ortose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av en hammerfinger, med eller uten brudd;
- Alder≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Åpne lesjoner
- Malletfrakturer med subluksasjon av DIP
- Forsinkelser i behandling >2 uker
- DM
- RA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kirurgi
|
utvidet DIP med en tilpasset termoplastisk ortose eller Kirschner-tråden gjennom skjøten
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: tilpasset termoplastisk ortose
|
utvidet DIP med en tilpasset termoplastisk ortose eller Kirschner-tråden gjennom skjøten
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde (ROM) av DIP-leddet fra den første uken til den 16. uken etter at behandlingen er fullført
Tidsramme: Det første besøket (påmeldt og fullført behandling), 8 uker etter første besøk (to uker etter 6 ukers fiksering), 16 uker (4 uker etter seks ukers rehabilitering)
|
Bruk en vinkelmåler for å måle maksimal grad av aktiv fleksjon av DIP-leddet ved første besøk og ved slutten av behandlingen; Bruk en gradskive for å måle maksimal grad av aktiv ekstensjon av DIP-leddet ved start av immobilisering og behandlingsslutt. (Hvis den maksimale graden av aktiv fleksjon i to tidsperioder er henholdsvis 40° og 40°, er den maksimale graden av aktiv forlengelse av to tidsperioder henholdsvis 20° og -10°. Vi kan få bevegelsesområdet til DIP-leddet for to tidsperioder er henholdsvis 20°~40° og -10°~40°，. Maksimal ekstensjonsvinkel økte med 30 grader). For å vurdere om det var en statistisk forskjell i ROM-endringer mellom de to gruppene før og etter behandling. |
Det første besøket (påmeldt og fullført behandling), 8 uker etter første besøk (to uker etter 6 ukers fiksering), 16 uker (4 uker etter seks ukers rehabilitering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2018-08-417
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .