Dos tratamientos para un dedo en martillo de origen tendinoso
Un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado de dos tratamientos para un dedo en martillo de origen tendinoso
Un ensayo clínico aleatorizado, con pacientes tratados con una órtesis termoplástica personalizada o con el alambre de Kirschner con la articulación interfalángica distal (DIP) extendida.
Evaluación de la eficacia del tratamiento de la gestión de la operación en comparación con una ortesis convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un dedo en martillo, con o sin fractura;
- Edad≥18 años
Criterio de exclusión:
- Lesiones abiertas
- Fracturas en mazo con subluxación del DIP
- Retrasos en el tratamiento > 2 semanas
- MD
- REAL ACADEMIA DE BELLAS ARTES
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cirugía
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extendió el DIP mediante una órtesis termoplástica personalizada o el alambre de Kirschner a través de la articulación
Otros nombres:
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Comparador activo: órtesis termoplástica a medida
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extendió el DIP mediante una órtesis termoplástica personalizada o el alambre de Kirschner a través de la articulación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento (ROM) de la articulación DIP desde la primera semana hasta la semana 16 después de completar el tratamiento
Periodo de tiempo: La primera visita (tratamiento inscrito y completado), 8 semanas después de la primera visita (dos semanas después de 6 semanas de fijación), 16 semanas (4 semanas después de seis semanas de rehabilitación)
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Utilice un transportador para medir el grado máximo de flexión activa de la articulación DIP en la primera visita y al final del tratamiento; Utilice un transportador para medir el grado máximo de extensión activa de la articulación DIP al comienzo de la inmovilización y al final del tratamiento. (Si el grado máximo de flexión activa de dos períodos de tiempo es 40° y 40°, respectivamente; el grado máximo de extensión activa de dos períodos de tiempo es 20° y -10°, respectivamente. Podríamos obtener el rango de movimiento de la articulación DIP de dos períodos de tiempo de 20°~40° y -10°~40°, respectivamente. El ángulo máximo de extensión aumentó en 30 grados). Evaluar si hubo una diferencia estadística en los cambios de ROM entre los dos grupos antes y después del tratamiento. |
La primera visita (tratamiento inscrito y completado), 8 semanas después de la primera visita (dos semanas después de 6 semanas de fijación), 16 semanas (4 semanas después de seis semanas de rehabilitación)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2018-08-417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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