To behandlinger for en hammerfinger af tendinøs oprindelse
Et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg med to behandlinger for en hammerfinger af tendinøs oprindelse
Et randomiseret klinisk forsøg med patienter behandlet enten med en tilpasset termoplastisk ortose eller med Kirschner-tråden med det distale interphalangeale (DIP) led forlænget.
Evaluering af behandlingseffektiviteten af operationsledelsen sammenlignet med en konventionel ortose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af en hammerfinger, med eller uden brud;
- Alder≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Åbne læsioner
- Mallet frakturer med subluksation af DIP
- Forsinkelser i behandlingen >2 uger
- DM
- RA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kirurgi
|
forlænget DIP'en med en tilpasset termoplastisk ortose eller Kirschner-tråden gennem samlingen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: tilpasset termoplastisk ortose
|
forlænget DIP'en med en tilpasset termoplastisk ortose eller Kirschner-tråden gennem samlingen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde (ROM) af DIP-leddet fra den første uge til den 16. uge efter behandlingen er afsluttet
Tidsramme: Det første besøg (tilmeldt og afsluttet behandling), 8 uger efter første besøg (to uger efter 6 ugers fiksering), 16 uger (4 uger efter seks ugers rehabilitering)
|
Brug en vinkelmåler til at måle den maksimale grad af aktiv fleksion af DIP-leddet ved det første besøg og ved den afsluttende behandling; Brug en vinkelmåler til at måle den maksimale grad af aktiv forlængelse af DIP-leddet ved start af immobilisering og afslutning af behandling. (Hvis den maksimale grad af aktiv fleksion i to tidsperioder er henholdsvis 40° og 40°, er den maksimale grad af aktiv forlængelse af to tidsperioder henholdsvis 20° og -10°. Vi kunne få DIP-leddets bevægelsesområde for to tidsperioder er henholdsvis 20°~40° og -10°~40°，. Den maksimale forlængelsesvinkel steg med 30 grader). For at vurdere om der var en statistisk forskel i ROM-ændringer mellem de to grupper før og efter behandling. |
Det første besøg (tilmeldt og afsluttet behandling), 8 uger efter første besøg (to uger efter 6 ugers fiksering), 16 uger (4 uger efter seks ugers rehabilitering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2018-08-417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .