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子宮内膜がんにおけるセンチネルリンパ節検出のための子宮頸部および子宮内膜注射

2020年2月18日 更新者：Şener Gezer、Kocaeli University

子宮内膜がんにおけるセンチネルリンパ節検出のための子宮頸部および子宮内膜への注射：前向きランダム化試験

研究者らは、経子宮頸部子宮内膜トレーサー注射により、大動脈周囲センチネルリンパ節の検出がさらに増加すると考えています。 また、この適用は簡単で費用対効果が高く、子宮鏡検査法よりも安全です。 この方法では、経管腫瘍のスピアリングは発生しません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

子宮内膜トレーサー注射は、子宮頸部または経子宮内膜法によって行われます。 この研究では、骨盤および傍大動脈センチネルリンパ節の検出能力が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kocaeli、七面鳥、41380
        • Kocaeli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 子宮内膜がん患者
  • 外科的病期分類に適した患者

除外基準:

  • 子宮頸部または経子宮内膜注射を受けられない患者
  • 病理検査では子宮内膜がんは確認されなかった
  • 子宮体肉腫
  • 90日間の追跡調査が不可能な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経子宮頸部子宮内膜注射アーム
子宮内膜がん患者に対して経子宮頸カテーテルによって行われるトレーサー注射。
手順：テクネチウム99m標識ヒトアルブミンコロイド粒子の経子宮頸部子宮内膜注射
手術の2時間前に、生理食塩水5mL中のテクネチウム99m標識ヒトアルブミンコロイド粒子を経子宮頸管子宮内膜に注射する。 経子宮頸部カテーテルを使用して行われる注射
アクティブコンパレータ：子宮頸部注射アーム
トレーサー注射は、子宮内膜がん患者に子宮頸部経路を介して投与されました。
手順：テクネチウム99m標識ヒトアルブミンコロイド粒子の子宮頸部注射
手術の2時間前に、生理食塩水5mLに溶解したテクネチウム99m標識ヒトアルブミンコロイド粒子を子宮頸部に注射する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検出された骨盤および傍大動脈センチネルリンパ節の数
時間枠：術後30日
病理検査（ウルトラステージング）で骨盤および大動脈周囲のセンチネルリンパ節数を検出
術後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の数
時間枠：術後90日
手術に関連する有害事象の数
術後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kocaeli University

捜査官

  • 主任研究者：Şener Gezer, M.D、Kocaeli University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月15日

試験登録日

最初に提出

2019年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月31日

最初の投稿 (実際)

2019年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月18日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEIN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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