Kohdunkaulan ja kohdun limakalvon injektio vartioimusolmukkeiden havaitsemiseen kohdun limakalvon syövässä
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Şener Gezer, Kocaeli University
Kohdunkaulan ja kohdun limakalvon injektio vartioimusolmukkeiden havaitsemiseen kohdun limakalvon syövässä: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkijat uskovat, että kohdunkaulan kohdun limakalvon merkkiaineinjektio lisää paraaortan vartioimusolmukkeiden havaitsemista.
Lisäksi tämä sovellus on helppo, kustannustehokas ja turvallisempi kuin hysteroskooppinen menetelmä.
Transtubaalisen kasvaimen keihääminen ei tapahdu tällä menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun limakalvon merkkiaineinjektio suoritetaan kohdunkaulan tai transservikaalisen kohdun limakalvon menetelmillä.
Lantion ja para-aortan vartioimusolmukkeiden havaitsemiskykyä arvioidaan tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41380
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endometriumin syöpäpotilaat
- Sopivat potilaat leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei voida tehdä kohdunkaulan tai transservikaalin kohdun limakalvon injektiota
- Patologia ei vahvistanut kohdun limakalvon syöpää
- Kohdun rungon sarkooma
- Jos 90 päivän seuranta ei ollut mahdollista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transservikaalinen kohdun limakalvon injektiovarsi
Tracer-injektio kohdunkaulan katetrilla kohdun limakalvosyöpäpotilailla.
|
Transservikaalinen kohdun limakalvon injektio teknetium 99 m -leimattuja ihmisen albumiinikolloidihiukkasia 5 ml:ssa suolaliuosta 2 tuntia ennen leikkausta.
Injektio suoritetaan kohdunkaulan katetrilla
|
|
Active Comparator: Kohdunkaulan injektiovarsi
Tracer-injektio annettiin kohdunkaulan kautta kohdun limakalvosyöpäpotilaille.
|
Kohdunkaulan injektio teknetium 99 m-leimattuja ihmisen albumiinikolloidihiukkasia, 5 ml:ssa suolaliuosta, 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu lantion ja paraaortan vartioimusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Patologisessa tutkimuksessa havaitut lantion ja paraaortan vartioimusolmukkeiden lukumäärät (Ultrastaging)
|
Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeroi haittatapahtumia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 90 päivää
|
Leikkaukseen liittyvien haittatapahtumien määrä
|
Leikkauksen jälkeen 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şener Gezer, M.D, Kocaeli University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Solima E, Martinelli F, Ditto A, Maccauro M, Carcangiu M, Mariani L, Kusamura S, Fontanelli R, Grijuela B, Raspagliesi F. Diagnostic accuracy of sentinel node in endometrial cancer by using hysteroscopic injection of radiolabeled tracer. Gynecol Oncol. 2012 Sep;126(3):419-23. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.05.025. Epub 2012 May 30.
- Niikura H, Kaiho-Sakuma M, Tokunaga H, Toyoshima M, Utsunomiya H, Nagase S, Takano T, Watanabe M, Ito K, Yaegashi N. Tracer injection sites and combinations for sentinel lymph node detection in patients with endometrial cancer. Gynecol Oncol. 2013 Nov;131(2):299-303. doi: 10.1016/j.ygyno.2013.08.018. Epub 2013 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .