자궁내막암에서 감시림프절 검출을 위한 자궁경부 및 자궁내막 주사
2020년 2월 18일 업데이트: Şener Gezer, Kocaeli University
자궁내막암에서 감시림프절 검출을 위한 자궁경부 및 자궁내막 주사: 전향적 무작위 시험
연구자들은 경경부 자궁내막 추적자 주입이 더 많은 대동맥 감시 림프절 탐지를 유발할 것이라고 생각합니다.
또한, 이 응용 프로그램은 자궁경 방법보다 쉽고 비용 효율적이며 안전합니다.
Transtubal 종양 창은 이 방법으로 발생하지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
자궁내막 추적자 주입은 자궁경부 또는 경자궁 자궁내막 방법으로 시행됩니다.
골반 및 대동맥 주위 감시 림프절 검출 능력이 이 연구에서 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41380
- Kocaeli University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁내막암 환자
- 외과적 병기에 적합한 환자
제외 기준:
- 자궁경부 또는 경자궁경부 자궁내막 주사를 시행할 수 없는 환자
- 병리학은 자궁 내막 암을 확인하지 않았습니다
- 자궁체 육종
- 90일 후속 조치가 가능하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경자궁 자궁내막 주입 팔
자궁내막암 환자에서 경자궁 카테터에 의한 추적자 주입.
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수술 2시간 전에 식염수 5mL에 테크네튬 99m 표지 인간 알부민 콜로이드 입자를 경자궁 자궁내막에 주입합니다.
경경부 카테터로 주입
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활성 비교기: 자궁 경부 주사 팔
추적자 주사는 자궁내막암 환자에서 자궁경부 경로를 통해 투여되었습니다.
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수술 2시간 전에 식염수 5mL에 테크네튬 99m 표지 인간 알부민 콜로이드 입자를 자궁경부 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감지된 골반 및 대동맥 주위 감시 림프절 수
기간: 수술 후 30일
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병리학적 검사에서 검출된 골반 및 대동맥주위 전초 림프절 수(Ultrastaging)
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 수치
기간: 수술 후 90일
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수술과 관련된 부작용의 수
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Şener Gezer, M.D, Kocaeli University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Solima E, Martinelli F, Ditto A, Maccauro M, Carcangiu M, Mariani L, Kusamura S, Fontanelli R, Grijuela B, Raspagliesi F. Diagnostic accuracy of sentinel node in endometrial cancer by using hysteroscopic injection of radiolabeled tracer. Gynecol Oncol. 2012 Sep;126(3):419-23. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.05.025. Epub 2012 May 30.
- Niikura H, Kaiho-Sakuma M, Tokunaga H, Toyoshima M, Utsunomiya H, Nagase S, Takano T, Watanabe M, Ito K, Yaegashi N. Tracer injection sites and combinations for sentinel lymph node detection in patients with endometrial cancer. Gynecol Oncol. 2013 Nov;131(2):299-303. doi: 10.1016/j.ygyno.2013.08.018. Epub 2013 Aug 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEIN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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