Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderhals- og endometrieinjektion til påvisning af Sentinel-lymfeknude ved endometriecancer

18. februar 2020 opdateret af: Şener Gezer, Kocaeli University

Livmoderhals- og endometrieinjektion til påvisning af Sentinel-lymfeknude ved endometriecancer: et prospektivt randomiseret forsøg

Efterforskerne mener, at transcervikal endometriesporinjektion vil forårsage mere paraaortisk vagtpost-lymfeknudedetektion. Denne applikation er også nem, omkostningseffektiv og sikrere end hysteroskopisk metode. Transtubal tumorspyd vil ikke forekomme med denne metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriesporinjektion vil blive udført ved cervikale eller transcervikale endometriemetoder. Bækken og para-aorta sentinel lymfeknude påvisningskapacitet vil blive vurderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun, 41380
        • Kocaeli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endometriecancerpatienter
  • Egnede patienter til kirurgisk iscenesættelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan gennemgå cervikal eller transcervikal endometrieinjektion
  • Patologi bekræftede ikke endometriecancer
  • Sarkom af livmoderlegemet
  • Hvis en 90-dages opfølgning ikke var mulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transcervikal endometrial injektionsarm
Sporinjektion udført af et transcervikalt kateter hos endometriecancerpatienter.
Procedure: Transcervikal endometrieinjektion af technetium 99 m-mærket human albumin kolloid partikler
Transcervikal endometrieinjektion af technetium 99 m-mærkede humane albumin kolloidpartikler, i 5 ml saltvand, 2 timer før operationen. Injektion udført med et transcervikalt kateter
Aktiv komparator: Cervikal injektionsarm
Sporstofinjektion blev administreret via cervikal vej hos endometriecancerpatienter.
Procedure: Cervikal injektion af technetium 99 m-mærket human albumin kolloid partikler
Cervikal injektion af technetium 99 m-mærkede humane albumin kolloidpartikler, i 5 ml saltvand, 2 timer før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvist bækken og paraaorta vagtpost lymfeknuder tal
Tidsramme: Postoperativ 30 dage
Påvist bækken og paraaorta sentinel lymfeknudetal i patologisk undersøgelse (Ultrastaging)
Postoperativ 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tal uønskede hændelser
Tidsramme: Postoperativ 90 dage
Antal bivirkninger forbundet med operationen
Postoperativ 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şener Gezer, M.D, Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

2. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner