サルブタモールと運動に対する生理学的反応
2020年10月29日 更新者：Morten Hostrup, PhD、University of Copenhagen
研究の範囲は、サルブタモールと運動に対する生理学的反応を調査することです。
特に代謝反応とアミン代謝に焦点を当てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Copenhagen、デンマーク
- 募集
- August Krogh Building
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- VO2max が男性で >55 ml/min/kg、女性で >50 ml/min/kg
- 体格指数 (BMI) < 26
除外基準:
- β2作動薬の慢性使用またはβ2作動薬に対するアレルギー
- β2作動薬に対する重篤な副作用
- 研究責任医師が研究のいずれかの部分に支障をきたすと判断した慢性疾患
- 喫煙
- 研究責任医師が研究の一部に支障をきたすと判断した処方薬の慢性使用
- 妊娠中（女性向け）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：β2作動薬と運動
被験者はサルブタモール投与による運動トレーニングを受ける（12時間で800マイクログラム×2）
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被験者はサルブタモールを摂取します
被験者は6週間の持久力トレーニング（週3回）を受ける
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偽コンパレータ：プラセボと運動
被験者は偽のプラセボを投与して運動トレーニングを受ける
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被験者は6週間の持久力トレーニング（週3回）を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間、6 週間
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体組成の変化（二重エネルギーX線吸収法で測定）
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ベースライン、2 週間、4 週間、6 週間
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最大酸素消費量 (VO2max)
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間、6 週間
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VO2max の変化 (バイク エルゴメーター サイクリング中に疲労困憊まで測定)
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ベースライン、2 週間、4 週間、6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サルブタモール尿濃度
時間枠：投与前（ベースライン）および投与後 0 ～ 1 時間、1 ～ 2 時間、2 ～ 4 時間、4 ～ 8 時間、および 8 ～ 16 時間
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尿中のサルブタモールの濃度
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投与前（ベースライン）および投与後 0 ～ 1 時間、1 ～ 2 時間、2 ～ 4 時間、4 ～ 8 時間、および 8 ～ 16 時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、6週間
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大腿四頭筋の等尺性筋力
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ベースライン、2週間、4週間、6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月28日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月2日
最初の投稿 (実際)
2019年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月29日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SALB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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