Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczna odpowiedź na salbutamol i ćwiczenia

29 października 2020 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Celem pracy jest zbadanie odpowiedzi fizjologicznej na salbutamol i wysiłek fizyczny. Szczególny nacisk kładziony jest na odpowiedź metaboliczną i metabolizm amin.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rekrutacyjny
        • August Krogh Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • VO2max >55 ml/min/kg dla mężczyzn i >50 ml/min/kg dla kobiet
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 26

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe stosowanie beta2-agonisty lub uczulenie na beta2-agonisty
  • Poważne działania niepożądane beta2-agonisty
  • Choroba przewlekła uznana przez lekarza prowadzącego badanie za zakłócającą jakąkolwiek część badania
  • Palenie
  • Przewlekłe stosowanie leku na receptę uznane przez lekarza odpowiedzialnego za badanie za zakłócające jakąkolwiek część badania
  • Ciąża (dla kobiet)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: beta2-agonista i ćwiczenia
Pacjenci przechodzą trening wysiłkowy z podaniem salbutamolu (800 mikrogramów w ciągu 12 godzin x 2)
Lek: salbutamol
badani spożywają salbutamol
Inny: ćwiczenia
badani przechodzą 6-tygodniowy trening wytrzymałościowy (3 razy w tygodniu)
Pozorny komparator: placebo i ćwiczenia
Pacjenci przechodzą trening fizyczny z podawaniem pozorowanego placebo
Inny: ćwiczenia
badani przechodzą 6-tygodniowy trening wytrzymałościowy (3 razy w tygodniu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
Zmiana składu ciała (mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii)
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
Zmiana VO2max (mierzona podczas jazdy na ergometrze rowerowym do wyczerpania)
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie salbutamolu w moczu
Ramy czasowe: Przed (poziom wyjściowy) oraz 0-1 godziny, 1-2 godziny, 2-4 godziny, 4-8 godzin i 8-16 godzin po podaniu
Stężenie salbutamolu w moczu
Przed (poziom wyjściowy) oraz 0-1 godziny, 1-2 godziny, 2-4 godziny, 4-8 godzin i 8-16 godzin po podaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
Izometryczna siła mięśnia czworogłowego
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SALB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na salbutamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj