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Respuesta fisiológica al salbutamol y al ejercicio

29 de octubre de 2020 actualizado por: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
El alcance del estudio es investigar la respuesta fisiológica al salbutamol y al ejercicio. Un enfoque particular está en la respuesta metabólica y el metabolismo de las aminas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Reclutamiento
        • August Krogh Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • VO2max de >55 ml/min/kg para hombres y >50 ml/min/kg para mujeres
  • Índice de masa corporal (IMC) < 26

Criterio de exclusión:

  • Uso crónico de agonista beta2 o alergia al agonista beta2
  • Efectos adversos graves del agonista beta2
  • Enfermedad crónica que el médico responsable del estudio considere que interfiere con cualquier parte del estudio.
  • De fumar
  • Uso crónico de medicamentos recetados que el médico responsable del estudio considere que interfieren con cualquier parte del estudio.
  • Embarazo (para mujeres)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: agonista beta2 y ejercicio
Los sujetos realizan entrenamiento físico con la administración de salbutamol (800 microgramos en 12 horas x 2)
Droga: salbutamol
sujetos ingieren salbutamol
Otro: ejercicio
los sujetos se someten a 6 semanas de entrenamiento de resistencia (3 veces por semana)
Comparador falso: placebo y ejercicio
Los sujetos se someten a un entrenamiento físico con la administración de un placebo simulado
Otro: ejercicio
los sujetos se someten a 6 semanas de entrenamiento de resistencia (3 veces por semana)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
Cambio en la composición corporal (medido por absorciometría de rayos X de energía dual)
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
Cambio en VO2max (medido durante el ciclismo ergómetro hasta el agotamiento)
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de salbutamol en orina
Periodo de tiempo: Antes (línea de base), así como 0-1 horas, 1-2 horas, 2-4 horas, 4-8 horas y 8-16 horas después de la administración
Concentración de salbutamol en orina
Antes (línea de base), así como 0-1 horas, 1-2 horas, 2-4 horas, 4-8 horas y 8-16 horas después de la administración

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
Fuerza muscular isométrica del cuádriceps.
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SALB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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