Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk respons på salbutamol og motion

29. oktober 2020 opdateret af: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Undersøgelsens omfang er at undersøge den fysiologiske respons på salbutamol og træning. Et særligt fokus er på den metaboliske reaktion og aminmetabolisme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • August Krogh Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • VO2max på >55 ml/min/kg for mænd og >50 ml/min/kg for kvinder
  • Body mass index (BMI) < 26

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk brug af beta2-agonist eller allergi over for beta2-agonist
  • Alvorlige bivirkninger af beta2-agonist
  • Kronisk sygdom, som af den undersøgelsesansvarlige læge anses for at forstyrre enhver del af undersøgelsen
  • Rygning
  • Kronisk brug af receptpligtig medicin, som af den undersøgelsesansvarlige læge anses for at forstyrre enhver del af undersøgelsen
  • Graviditet (for kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: beta2-agonist og motion
Forsøgspersonerne gennemgår træningstræning med administration af salbutamol (800 mikrogram på 12 timer x 2)
Medicin: salbutamol
forsøgspersoner indtager salbutamol
Andet: dyrke motion
forsøgspersoner gennemgår 6 ugers udholdenhedstræning (3 gange om ugen)
Sham-komparator: placebo og træning
Forsøgspersonerne gennemgår motionstræning med administration af falsk placebo
Andet: dyrke motion
forsøgspersoner gennemgår 6 ugers udholdenhedstræning (3 gange om ugen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i kropssammensætning (målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri)
Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i VO2max (målt under cykelergometercykling til udmattelse)
Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Salbutamol urinkoncentration
Tidsramme: Før (baseline) samt 0-1 timer, 1-2 timer, 2-4 timer, 4-8 timer og 8-16 timer efter administration
Koncentration af salbutamol i urinen
Før (baseline) samt 0-1 timer, 1-2 timer, 2-4 timer, 4-8 timer og 8-16 timer efter administration

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Isometrisk muskelkraft af quadriceps
Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SALB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner