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Réponse physiologique au salbutamol et à l'exercice

29 octobre 2020 mis à jour par: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
La portée de l'étude est d'étudier la réponse physiologique au salbutamol et à l'exercice. Un accent particulier est mis sur la réponse métabolique et le métabolisme des amines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Recrutement
        • August Krogh Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • VO2max >55 ml/min/kg pour les hommes et >50 ml/min/kg pour les femmes
  • Indice de masse corporelle (IMC) < 26

Critère d'exclusion:

  • Utilisation chronique de bêta2-agonistes ou allergie aux bêta2-agonistes
  • Effets indésirables graves du bêta2-agoniste
  • Maladie chronique considérée par le médecin responsable de l'étude comme interférant avec n'importe quelle partie de l'étude
  • Fumeur
  • Utilisation chronique de médicaments sur ordonnance jugés par le médecin responsable de l'étude comme interférant avec n'importe quelle partie de l'étude
  • Grossesse (pour les femmes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bêta2-agoniste et exercice
Les sujets suivent un entraînement physique avec administration de salbutamol (800 microgrammes en 12 heures x 2)
Médicament: salbutamol
les sujets ingèrent du salbutamol
Autre: exercer
les sujets subissent 6 semaines d'entraînement d'endurance (3 fois par semaine)
Comparateur factice: placebo et exercice
Les sujets subissent un entraînement physique avec administration d'un placebo factice
Autre: exercer
les sujets subissent 6 semaines d'entraînement d'endurance (3 fois par semaine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
Modification de la composition corporelle (mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X)
Baseline, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
Changement de VO2max (mesuré pendant le vélo ergomètre jusqu'à l'épuisement)
Baseline, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration urinaire de salbutamol
Délai: Avant (baseline) ainsi que 0-1 heures, 1-2 heures, 2-4 heures, 4-8 heures et 8-16 heures après l'administration
Concentration de salbutamol dans l'urine
Avant (baseline) ainsi que 0-1 heures, 1-2 heures, 2-4 heures, 4-8 heures et 8-16 heures après l'administration

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
Force musculaire isométrique du quadriceps
Baseline, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SALB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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