Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologisk respons på salbutamol og trening

29. oktober 2020 oppdatert av: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Omfanget av studien er å undersøke den fysiologiske responsen på salbutamol og trening. Et spesielt fokus er på den metabolske responsen og aminmetabolismen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • August Krogh Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • VO2max på >55 ml/min/kg for menn og >50 ml/min/kg for kvinner
  • Kroppsmasseindeks (BMI) < 26

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk bruk av beta2-agonist eller allergi mot beta2-agonist
  • Alvorlige bivirkninger av beta2-agonist
  • Kronisk sykdom anses av den studieansvarlige legen å forstyrre noen del av studien
  • Røyking
  • Kronisk bruk av reseptbelagte medisiner som av studieansvarlig lege anses for å forstyrre noen del av studien
  • Graviditet (for kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: beta2-agonist og trening
Forsøkspersonene gjennomgår treningstrening med administrering av salbutamol (800 mikrogram på 12 timer x 2)
Legemiddel: salbutamol
forsøkspersoner får i seg salbutamol
Annen: trening
forsøkspersoner gjennomgår 6 uker med utholdenhetstrening (3 ganger ukentlig)
Sham-komparator: placebo og trening
Forsøkspersonene gjennomgår treningstrening med administrering av falsk placebo
Annen: trening
forsøkspersoner gjennomgår 6 uker med utholdenhetstrening (3 ganger ukentlig)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker og 6 uker
Endring i kroppssammensetning (målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri)
Baseline, 2 uker, 4 uker og 6 uker
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker og 6 uker
Endring i VO2max (målt under sykkelergometersykling til utmattelse)
Baseline, 2 uker, 4 uker og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Salbutamol urinkonsentrasjon
Tidsramme: Før (baseline) samt 0-1 timer, 1-2 timer, 2-4 timer, 4-8 timer og 8-16 timer etter administrering
Konsentrasjon av salbutamol i urin
Før (baseline) samt 0-1 timer, 1-2 timer, 2-4 timer, 4-8 timer og 8-16 timer etter administrering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker og 6 uker
Isometrisk muskelkraft i quadriceps
Baseline, 2 uker, 4 uker og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SALB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på salbutamol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere